Dựa trên thông tin Anh/Chị cung cấp, Công Ty Luật ACC xin phép phân tích và đưa ra hướng dẫn cụ thể như sau.
Yêu cầu kiểm nghiệm lại sản phẩm
Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018), việc thay đổi công thức sản phẩm, dù chỉ chút ít, được xem là thay đổi về thành phần cấu tạo. Do đó, kết quả kiểm nghiệm cũ không còn phù hợp và không thể sử dụng để tự công bố sản phẩm.
Doanh nghiệp bắt buộc phải kiểm nghiệm lại toàn bộ các chỉ tiêu an toàn thực phẩm theo Thông tư 43/2014/TT-BYT. Việc này nhằm đảm bảo sản phẩm vẫn đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn sau khi thay đổi, tránh rủi ro pháp lý như bị thu hồi sản phẩm hoặc xử phạt hành chính từ 20.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Quy trình kiểm nghiệm và tự công bố lại
Để thực hiện đúng quy định, doanh nghiệp cần tuân thủ quy trình sau đây, được hướng dẫn chi tiết tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 43/2014/TT-BYT:
Bước 1: Kiểm nghiệm sản phẩm mới
Doanh nghiệp gửi mẫu sản phẩm đã thay đổi công thức đến các phòng thí nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận theo quy định của Bộ Y tế, chẳng hạn như Viện Kiểm nghiệm An toàn Vệ sinh Thực phẩm Quốc gia hoặc các trung tâm kiểm nghiệm được cấp phép.
Quy trình kiểm nghiệm phải bao gồm các chỉ tiêu vi sinh vật, kim loại nặng, dư lượng thuốc bảo vệ thực vật và các thành phần dinh dưỡng theo Phụ lục của Thông tư 43/2014/TT-BYT. Thời gian kiểm nghiệm thường từ 7-14 ngày, tùy thuộc vào loại sản phẩm, và doanh nghiệp cần chuẩn bị ít nhất 5-10 mẫu đại diện để đảm bảo tính chính xác. Kết quả kiểm nghiệm này sẽ là cơ sở pháp lý cho hồ sơ tự công bố.
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ tự công bố
Hồ sơ tự công bố lại sản phẩm phải được cập nhật dựa trên kết quả kiểm nghiệm mới, theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Các tài liệu cần thiết bao gồm:
- Giấy tiếp nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép thành lập doanh nghiệp.
- Bản tự công bố sản phẩm (theo mẫu tại Phụ lục I Thông tư 43/2014/TT-BYT), ghi rõ công thức mới và cam kết tuân thủ quy định an toàn thực phẩm.
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm từ phòng thí nghiệm được chỉ định, có giá trị trong vòng 12 tháng.
- Nhãn sản phẩm và hướng dẫn sử dụng phù hợp với công thức thay đổi.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu áp dụng).
Doanh nghiệp cần đảm bảo hồ sơ đầy đủ để tránh bị từ chối, và có thể sử dụng phần mềm hỗ trợ soạn thảo để tăng tính chính xác.
Bước 3: Nộp hồ sơ tự công bố
Hồ sơ được nộp qua Hệ thống thông tin quốc gia về quản lý an toàn thực phẩm (https://ngaytoan.gov.vn) hoặc trực tiếp tại Chi cục An toàn Vệ sinh Thực phẩm địa phương nơi doanh nghiệp đặt trụ sở, theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Sau khi nộp, cơ quan quản lý sẽ xác nhận trong vòng 7 ngày làm việc, và sản phẩm có thể lưu hành ngay sau khi tự công bố hợp lệ.
Nếu nộp trực tiếp, doanh nghiệp cần chuẩn bị 02 bộ hồ sơ gốc; phí nộp hồ sơ là miễn phí, nhưng có thể phát sinh chi phí kiểm nghiệm khoảng 5.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng tùy loại sản phẩm. Sau tự công bố, doanh nghiệp phải lưu trữ hồ sơ ít nhất 02 năm để phục vụ kiểm tra.
Giới thiệu về dịch vụ đăng ký Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Công ty Luật ACC
ACC cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Dịch vụ tập trung vào việc đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định và hỗ trợ khách hàng hoàn tất thủ tục với cơ quan có thẩm quyền.
Giải pháp pháp lý cho thủ tục VSATTP:
– Tư vấn điều kiện cấp phép: Đánh giá ngành nghề, mô hình hoạt động để xác định cơ sở có thuộc diện phải xin giấy phép hay không; hướng dẫn đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, con người và quy trình sản xuất theo quy định pháp luật.
– Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ: Soạn thảo đầy đủ hồ sơ gồm đơn đề nghị, giấy đăng ký kinh doanh, bản thuyết minh điều kiện cơ sở, giấy khám sức khỏe và chứng nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh.
– Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước: Thực hiện nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở theo quy trình cấp phép.
– Theo dõi và xử lý phát sinh: Hỗ trợ bổ sung hồ sơ (nếu có yêu cầu), điều chỉnh các nội dung chưa phù hợp để đảm bảo cơ sở đạt điều kiện cấp giấy phép trong thời gian sớm nhất.
– Tư vấn sau cấp phép: Hướng dẫn duy trì điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình hoạt động, cũng như thủ tục gia hạn giấy phép khi hết hiệu lực.
💎 Tại sao lựa chọn Luật ACC?
– Hồ sơ được chuẩn bị theo đúng quy định, hạn chế việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.
– Quy trình làm việc rõ ràng, theo dõi từng bước thực hiện.
– Hỗ trợ thực tế tại cơ sở khi có yêu cầu thẩm định.
– Chi phí dịch vụ được trao đổi cụ thể, minh bạch.
Việc tuân thủ quy trình này giúp doanh nghiệp tránh các rủi ro pháp lý, đảm bảo sản phẩm an toàn cho người tiêu dùng và duy trì uy tín kinh doanh. Đồng thời, nó hỗ trợ doanh nghiệp dễ dàng mở rộng thị trường mà không gặp trở ngại từ cơ quan quản lý. Nếu cần hỗ trợ soạn thảo, nộp hồ sơ hoặc theo dõi tiến trình, hãy liên hệ Công Ty Luật ACC.
Để lại một bình luận