Mã ngành 32502 là gì? (Mới nhất theo quyết định 36/2025)

Mã ngành 32502 được quy định dành riêng cho hoạt động chế tạo các sản phẩm hỗ trợ này theo hệ thống ngành kinh tế mới. Bài viết sẽ trình bày chi tiết về mã ngành theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg để doanh nghiệp nắm rõ nội dung và áp dụng đúng. Cùng Công ty Luật ACC khám phá các khía cạnh cụ thể về phạm vi và quy định pháp lý liên quan.

1. Vị trí của mã ngành 32502 trong hệ thống ngành kinh tế theo Quyết định 36/2025

Mã ngành 32502 là một mã ngành cụ thể thuộc hệ thống ngành kinh tế Việt Nam được ban hành theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg. Hệ thống phân ngành này được xây dựng nhằm phân loại các hoạt động kinh tế theo cấu trúc thống nhất, tạo cơ sở cho việc đăng ký kinh doanh, quản lý nhà nước và thống kê hoạt động sản xuất của doanh nghiệp. Trong lĩnh vực thiết bị y tế, mã ngành 32502 được xác định là nhóm chuyên biệt liên quan đến hoạt động sản xuất dụng cụ chỉnh hình và phục hồi chức năng.

Theo cấu trúc của hệ thống ngành kinh tế Việt Nam, mã ngành 32502 thuộc ngành cấp 5, nằm trong nhóm ngành 3250 – Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng thuộc khu vực công nghiệp chế biến, chế tạo. Việc phân chia đến cấp chi tiết này giúp cơ quan quản lý nhà nước nhận diện chính xác lĩnh vực hoạt động của doanh nghiệp, đồng thời đảm bảo việc thống kê, kiểm soát chất lượng sản phẩm y tế được thực hiện minh bạch và hiệu quả hơn.

Việc xác định đúng mã ngành 32502 khi đăng ký kinh doanh có ý nghĩa quan trọng đối với doanh nghiệp sản xuất thiết bị phục hồi chức năng. Mã ngành này không chỉ phản ánh đúng bản chất hoạt động sản xuất mà còn là cơ sở để áp dụng các quy định pháp lý chuyên ngành, đặc biệt là các quy định về điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 96/2023/NĐ-CP).

2. Mã ngành 32502 là gì? (Mới nhất theo quyết định 36/2025)

Mã ngành 32502 là mã ngành dùng để phân loại hoạt động sản xuất dụng cụ chỉnh hình và phục hồi chức năng trong hệ thống ngành kinh tế Việt Nam theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg. Đây là nhóm ngành thuộc lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế, tập trung vào các sản phẩm hỗ trợ người khuyết tật, bệnh nhân sau chấn thương hoặc người cần phục hồi chức năng vận động. Các sản phẩm thuộc nhóm này thường được thiết kế chuyên biệt để hỗ trợ cấu trúc cơ thể, cải thiện khả năng vận động hoặc thay thế một phần chức năng sinh học bị suy giảm.

• Sản xuất dụng cụ chỉnh hình

Một trong những hoạt động chính của mã ngành 32502 là sản xuất các dụng cụ chỉnh hình được sử dụng trong y học phục hồi và điều trị chấn thương. Theo nội dung phân ngành trong hệ thống ngành kinh tế Việt Nam, nhóm này bao gồm các sản phẩm như nạng chống, thắt lưng chỉnh hình, corset chỉnh hình, băng giữ ngoại khoa, nẹp cố định xương và các thiết bị bó xương khác.

• Sản xuất thiết bị hỗ trợ phục hồi chức năng

Ngoài các dụng cụ chỉnh hình, mã ngành 32502 còn bao gồm hoạt động sản xuất các thiết bị hỗ trợ phục hồi chức năng dành cho người bệnh hoặc người khuyết tật. Các thiết bị này có thể bao gồm máy hỗ trợ người bệnh đi lại, thiết bị tập phục hồi khớp hoặc các thiết bị hỗ trợ vận động trong quá trình điều trị.

• Sản xuất bộ phận giả của cơ thể

Một nội dung quan trọng khác của mã ngành 32502 là sản xuất các bộ phận giả nhằm thay thế các bộ phận cơ thể bị mất hoặc suy giảm chức năng. Các sản phẩm phổ biến có thể kể đến như chân tay giả, mắt giả hoặc các bộ phận giả khác của cơ thể được chế tạo nhằm phục hồi khả năng sinh hoạt và vận động cho người sử dụng.

>>> Xem thêm bài viết Hướng dẫn tra cứu ngành nghề kinh doanh của hộ kinh doanh tại đây

3. Các loại sản phẩm chính và loại trừ trong phạm vi mã ngành 32502

Mã ngành 32502 được xác định với phạm vi hoạt động tương đối cụ thể nhằm tránh sự chồng chéo với các nhóm ngành sản xuất thiết bị y tế khác. Theo nội dung hệ thống ngành kinh tế Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg, nhóm ngành này chủ yếu tập trung vào các sản phẩm phục vụ chỉnh hình và phục hồi chức năng. Việc xác định rõ các sản phẩm thuộc và không thuộc phạm vi mã ngành giúp doanh nghiệp lựa chọn đúng mã ngành khi đăng ký kinh doanh cũng như tuân thủ chính xác các quy định pháp lý liên quan.

• Dụng cụ chỉnh hình và thiết bị hỗ trợ phục hồi chức năng

Các sản phẩm thuộc phạm vi chính của mã ngành 32502 bao gồm nhiều loại dụng cụ chỉnh hình được sử dụng trong điều trị và phục hồi chức năng. Cụ thể, nhóm này bao gồm các thiết bị như nạng chống, thắt lưng chỉnh hình, corset chỉnh hình, băng giữ ngoại khoa, nẹp chỉnh hình và các thiết bị bó xương khác được sử dụng để cố định hoặc hỗ trợ hệ cơ xương khớp.

Bên cạnh đó, mã ngành này còn bao gồm các thiết bị hỗ trợ vận động dành cho người khuyết tật hoặc người bệnh cần phục hồi chức năng. Những thiết bị này có thể là máy hỗ trợ đi lại, thiết bị trợ thính cho người khiếm thính hoặc các thiết bị hỗ trợ sinh hoạt thường ngày cho người khuyết tật. Các sản phẩm thường được chế tạo từ vật liệu nhẹ, bền và có khả năng chịu lực tốt nhằm đảm bảo tính an toàn và thuận tiện khi sử dụng.

• Sản xuất bộ phận giả của cơ thể

Ngoài các dụng cụ chỉnh hình, mã ngành 32502 còn bao gồm hoạt động sản xuất các bộ phận giả được thiết kế để thay thế một phần cấu trúc cơ thể bị mất hoặc bị tổn thương. Các sản phẩm phổ biến trong nhóm này gồm chân tay giả, mắt giả hoặc các bộ phận giả khác của cơ thể.

• Các sản phẩm không thuộc phạm vi mã ngành 32502

Mặc dù có liên quan đến lĩnh vực thiết bị y tế, một số sản phẩm vẫn không được xếp vào mã ngành 32502 theo quy định của hệ thống ngành kinh tế Việt Nam. Cụ thể, các thiết bị y tế phục vụ phẫu thuật như dao mổ, kim tiêm, ống thông hoặc các dụng cụ phẫu thuật chuyên dụng thuộc nhóm 32501 – Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa.

Ngoài ra, một số sản phẩm hỗ trợ người khuyết tật cũng được phân loại sang nhóm ngành khác. Ví dụ, hoạt động sản xuất xe lăn hoặc các phương tiện di chuyển cho người khuyết tật được xếp vào nhóm 30920 – Sản xuất xe đạp và xe cho người khuyết tật, thay vì thuộc mã ngành 32502.

4. Quy định pháp lý về sản xuất và công bố sản phẩm theo mã ngành 32502

Hoạt động sản xuất các sản phẩm thuộc mã ngành 32502 phải tuân thủ đầy đủ các quy định pháp lý về trang thiết bị y tế. Việc tuân thủ đúng trình tự không chỉ đảm bảo sản phẩm hợp pháp khi lưu hành mà còn bảo vệ an toàn người sử dụng, đồng thời nâng cao chất lượng quản lý của doanh nghiệp theo các quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP, sửa đổi bởi Nghị định 96/2023/NĐ-CP.

Bước 1: Chuẩn bị cơ sở vật chất và nhân lực

Doanh nghiệp cần xây dựng cơ sở vật chất phù hợp với quy trình sản xuất trang thiết bị y tế. Các khu vực sản xuất, kiểm tra chất lượng và lưu trữ nguyên liệu phải được bố trí riêng biệt để tránh nhiễm chéo và đảm bảo an toàn sản phẩm. Thiết bị kiểm tra chất lượng cần đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật để theo dõi quá trình sản xuất từ đầu đến cuối. Nhân sự tham gia sản xuất và kiểm tra phải có trình độ chuyên môn phù hợp, tối thiểu từ cao đẳng trở lên trong lĩnh vực y tế, kỹ thuật cơ khí y tế hoặc phục hồi chức năng.

Bước 2: Công bố đủ điều kiện sản xuất

Khi cơ sở vật chất và nhân lực đã đáp ứng yêu cầu, doanh nghiệp thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định tại Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Hồ sơ công bố phải bao gồm văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất, giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 để chứng minh quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn quốc tế, cùng các tài liệu chứng minh cơ sở đáp ứng yêu cầu về cơ sở vật chất, nhân lực và kiểm soát chất lượng sản phẩm theo khoản 2 Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Sau khi cơ quan quản lý nhà nước chấp nhận hồ sơ, doanh nghiệp được phép tiến hành sản xuất hợp pháp.

Bước 3: Công bố hợp quy sản phẩm

Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, doanh nghiệp phải thực hiện công bố hợp quy nhằm chứng minh sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn thiết bị y tế. Hồ sơ công bố hợp quy phải ghi nhận đầy đủ kết quả kiểm nghiệm sản phẩm hoàn chỉnh, tài liệu chứng minh sản phẩm không chứa chất độc hại, không gây kích ứng hoặc nguy hiểm cho người sử dụng, đồng thời trình bày chi tiết quy trình kiểm soát chất lượng từ nguyên liệu đến sản phẩm hoàn thiện.

Bước 4: Kiểm soát nguyên liệu và truy xuất nguồn gốc sản phẩm

Nguyên liệu sử dụng trong sản xuất các dụng cụ chỉnh hình và thiết bị phục hồi chức năng phải có nguồn gốc rõ ràng và đảm bảo an toàn, không chứa chất độc hại, theo quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Doanh nghiệp phải triển khai hệ thống quản lý chất lượng để kiểm soát toàn bộ chuỗi sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm hoàn thiện, đồng thời lưu trữ hồ sơ đầy đủ nhằm đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc khi cơ quan quản lý nhà nước kiểm tra.

>>> Xem thêm bài viết Mã ngành nghề đăng ký kinh doanh hộ cá thể tại đây

5. Câu hỏi thường gặp về mã ngành 32502

Doanh nghiệp cần kết hợp mã ngành nào khi sản xuất thêm dụng cụ y tế khác?

Trong trường hợp doanh nghiệp ngoài việc sản xuất dụng cụ chỉnh hình còn sản xuất thêm các thiết bị y tế khác, doanh nghiệp có thể đăng ký bổ sung mã ngành 32501 – Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa.

Thủ tục công bố sản phẩm theo mã ngành 32502 bao gồm những gì?

Để sản phẩm thuộc mã ngành 32502 được phép lưu hành trên thị trường, doanh nghiệp phải thực hiện các thủ tục quản lý trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật. Trước hết, doanh nghiệp phải thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất theo Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, sau đó tiến hành phân loại và công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành đối với từng sản phẩm cụ thể.

Tra cứu và đăng ký mã ngành 32502 thực hiện như thế nào?

Doanh nghiệp có thể tra cứu mã ngành 32502 trong hệ thống ngành kinh tế Việt Nam được ban hành kèm theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg. Việc tra cứu có thể thực hiện thông qua Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp hoặc các cơ sở dữ liệu pháp luật chính thức.

Hy vọng bài viết đã giúp bạn hiểu rõ mã ngành 32502 theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg cùng các quy định liên quan. Đồng hành cùng Công ty luật ACC để biết thêm những thông tin hữu ích.