Công ty Luật ACC nhận được câu hỏi của bạn về việc liệu có cần nộp lại bản tự công bố sản phẩm khi thay đổi công thức sản phẩm hay không. Dựa trên các quy định pháp lý mới nhất tại Việt Nam, chúng tôi xin cung cấp câu trả lời chi tiết, rõ ràng và đầy đủ thông qua bài viết dưới đây để giải đáp thắc mắc của bạn.
1. Tự công bố sản phẩm là gì?
1.1. Khái niệm tự công bố sản phẩm
Tự công bố sản phẩm là thủ tục bắt buộc đối với các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm, bao gồm thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ chứa đựng thực phẩm và vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP), việc tự công bố sản phẩm nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và minh bạch thông tin với người tiêu dùng. Doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm về chất lượng và an toàn của sản phẩm sau khi thực hiện công bố.
1.2. Ý nghĩa của việc tự công bố
Việc tự công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp khẳng định sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm theo quy định pháp luật. Đây cũng là cơ sở để cơ quan nhà nước thực hiện hậu kiểm, đảm bảo sản phẩm lưu hành trên thị trường không gây hại đến sức khỏe người tiêu dùng. Đồng thời, thủ tục này thể hiện sự chuyển đổi từ cơ chế tiền kiểm sang hậu kiểm, nâng cao trách nhiệm của doanh nghiệp.
2. Quy định về việc nộp lại bản tự công bố sản phẩm khi thay đổi công thức
2.1. Trường hợp phải nộp lại bản tự công bố
Theo khoản 4 Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP (được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 3 Nghị định 155/2018/NĐ-CP), trong trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về một trong các yếu tố sau đây, tổ chức hoặc cá nhân phải thực hiện tự công bố lại sản phẩm:
- Tên sản phẩm: Khi tên sản phẩm thay đổi, ảnh hưởng đến nhận diện sản phẩm trên thị trường.
- Xuất xứ: Thay đổi nguồn gốc, xuất xứ của sản phẩm hoặc nguyên liệu sản xuất.
- Thành phần cấu tạo (công thức): Bất kỳ thay đổi nào trong công thức sản phẩm, bao gồm thay đổi thành phần, tỷ lệ nguyên liệu hoặc thêm/bớt phụ gia thực phẩm.
Như vậy, nếu bạn thay đổi công thức sản phẩm, việc nộp lại bản tự công bố là bắt buộc. Thay đổi công thức có thể ảnh hưởng đến các đặc tính an toàn, chất lượng hoặc công dụng của sản phẩm, do đó cần được công bố lại để đảm bảo tính minh bạch và tuân thủ quy định pháp luật.
2.2. Trường hợp không cần nộp lại bản tự công bố
Đối với các thay đổi khác ngoài tên sản phẩm, xuất xứ hoặc thành phần cấu tạo, tổ chức, cá nhân chỉ cần thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Ví dụ, các thay đổi như bao bì, nhãn mác (không ảnh hưởng đến thông tin bắt buộc), hoặc thông tin liên hệ của doanh nghiệp không yêu cầu làm lại bản tự công bố. Sau khi gửi thông báo, doanh nghiệp được phép sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay mà không cần chờ phê duyệt.
3. Trình tự thực hiện tự công bố lại sản phẩm
3.1. Chuẩn bị hồ sơ
Hồ sơ tự công bố lại sản phẩm khi thay đổi công thức bao gồm các tài liệu sau, theo khoản 2 Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:
- Bản tự công bố sản phẩm: Theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP, bao gồm thông tin về tổ chức, cá nhân, sản phẩm, nhãn sản phẩm và yêu cầu an toàn thực phẩm.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm: Kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận theo chuẩn ISO 17025. Phiếu này phải bao gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành hoặc theo tiêu chuẩn do doanh nghiệp công bố (nếu chưa có quy định cụ thể).
- Các tài liệu khác (nếu có): Đối với một số sản phẩm đặc thù như thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cần bổ sung bằng chứng khoa học chứng minh công dụng hoặc giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
Lưu ý, các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng, đồng thời phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp.
3.2. Nộp hồ sơ
Tổ chức, cá nhân thực hiện tự công bố trên phương tiện thông tin đại chúng, trang thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở. Đồng thời, nộp 01 bản hồ sơ qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định (ví dụ: Ban Quản lý An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh hoặc Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm các tỉnh). Nếu doanh nghiệp có nhiều cơ sở sản xuất, chỉ cần nộp hồ sơ tại một cơ quan do mình lựa chọn, và các lần công bố tiếp theo phải nộp tại cùng cơ quan đó.
3.3. Quyền và trách nhiệm sau khi công bố
Ngay sau khi tự công bố, doanh nghiệp được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về an toàn của sản phẩm. Cơ quan tiếp nhận sẽ lưu trữ hồ sơ và đăng tải thông tin trên trang thông tin điện tử của mình.
4. Hậu quả khi không nộp lại bản tự công bố
4.1. Mức xử phạt
Theo khoản 4 Điều 22 Nghị định 115/2018/NĐ-CP, nếu doanh nghiệp không thực hiện tự công bố lại sản phẩm khi thay đổi công thức, mức phạt có thể dao động từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng. Ngoài ra, doanh nghiệp có thể bị yêu cầu thu hồi sản phẩm hoặc đình chỉ kinh doanh nếu sản phẩm không đảm bảo an toàn.
4.2. Rủi ro pháp lý và uy tín
Việc không công bố lại sản phẩm có thể dẫn đến các rủi ro pháp lý, bao gồm bị tịch thu sản phẩm, bị cấm lưu hành hoặc bị xử lý hành chính. Hơn nữa, nếu sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn an toàn do thay đổi công thức, doanh nghiệp có thể mất uy tín trên thị trường, ảnh hưởng đến lòng tin của người tiêu dùng.
5. Lưu ý khi thực hiện tự công bố lại sản phẩm
5.1. Đảm bảo tính chính xác của hồ sơ
Doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ các chỉ tiêu kiểm nghiệm để đảm bảo phù hợp với quy định hiện hành, tránh thiếu hoặc dư chỉ tiêu, gây tốn kém chi phí hoặc bị từ chối hồ sơ.
5.2. Tuân thủ quy định về nhãn sản phẩm
Thông tin trên nhãn sản phẩm phải được cập nhật đồng bộ với bản tự công bố, đặc biệt là thành phần cấu tạo, để tránh vi phạm quy định về ghi nhãn theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 111/2021/NĐ-CP).
Giới thiệu về dịch vụ đăng ký Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Công ty Luật ACC
ACC cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Dịch vụ tập trung vào việc đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định và hỗ trợ khách hàng hoàn tất thủ tục với cơ quan có thẩm quyền.
Giải pháp pháp lý cho thủ tục VSATTP:
– Tư vấn điều kiện cấp phép: Đánh giá ngành nghề, mô hình hoạt động để xác định cơ sở có thuộc diện phải xin giấy phép hay không; hướng dẫn đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, con người và quy trình sản xuất theo quy định pháp luật.
– Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ: Soạn thảo đầy đủ hồ sơ gồm đơn đề nghị, giấy đăng ký kinh doanh, bản thuyết minh điều kiện cơ sở, giấy khám sức khỏe và chứng nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh.
– Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước: Thực hiện nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở theo quy trình cấp phép.
– Theo dõi và xử lý phát sinh: Hỗ trợ bổ sung hồ sơ (nếu có yêu cầu), điều chỉnh các nội dung chưa phù hợp để đảm bảo cơ sở đạt điều kiện cấp giấy phép trong thời gian sớm nhất.
– Tư vấn sau cấp phép: Hướng dẫn duy trì điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình hoạt động, cũng như thủ tục gia hạn giấy phép khi hết hiệu lực.
💎 Tại sao lựa chọn Luật ACC?
– Hồ sơ được chuẩn bị theo đúng quy định, hạn chế việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.
– Quy trình làm việc rõ ràng, theo dõi từng bước thực hiện.
– Hỗ trợ thực tế tại cơ sở khi có yêu cầu thẩm định.
– Chi phí dịch vụ được trao đổi cụ thể, minh bạch.
Công ty Luật ACC khuyến nghị bạn thực hiện việc tự công bố lại sản phẩm ngay khi có thay đổi về công thức để đảm bảo tuân thủ pháp luật và bảo vệ quyền lợi doanh nghiệp. Nếu cần hỗ trợ chi tiết về hồ sơ, trình tự hoặc tư vấn pháp lý, bạn có thể liên hệ với chúng tôi để được hướng dẫn cụ thể. Việc tuân thủ đúng quy định không chỉ giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý mà còn nâng cao uy tín và chất lượng sản phẩm trên thị trường.
Để lại một bình luận