Dựa trên thông tin Anh/Chị cung cấp, Công Ty Luật ACC xin phép phân tích và đưa ra hướng dẫn cụ thể như sau.
Quy định chung về kiểm nghiệm sản phẩm khi thay đổi bao bì
Theo quy định tại Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 (sửa đổi, bổ sung năm 2018), Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm, và Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 15/2018/NĐ-CP, việc kiểm nghiệm lại sản phẩm khi thay đổi bao bì không phải là yêu cầu bắt buộc trong mọi trường hợp.
Quy định này nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm, tập trung vào việc đánh giá xem sự thay đổi có ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn của sản phẩm hay không. Doanh nghiệp cần xác định bản chất thay đổi để quyết định hành động phù hợp, tránh các rủi ro pháp lý như bị xử phạt hành chính từ 20.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP nếu vi phạm.
Trường hợp không cần kiểm nghiệm lại sản phẩm
Nếu thay đổi bao bì chỉ liên quan đến các yếu tố không ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn thực phẩm, doanh nghiệp không bắt buộc phải kiểm nghiệm lại. Các thay đổi điển hình bao gồm:
- Thay đổi thiết kế, hình ảnh, màu sắc hoặc kích thước bao bì.
- Cập nhật thông tin in ấn như nhãn mác, ngày sản xuất, hạn sử dụng mà không thay đổi thành phần sản phẩm.
Trong trường hợp này, doanh nghiệp chỉ cần thông báo bằng văn bản đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (như Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm cấp tỉnh hoặc Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế, tùy theo loại sản phẩm). Thông báo phải nêu rõ nội dung thay đổi và cam kết không ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm, theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP). Thời hạn thông báo là trước khi áp dụng thay đổi ít nhất 7 ngày làm việc.
Trường hợp cần kiểm nghiệm lại sản phẩm
Ngược lại, nếu thay đổi bao bì có nguy cơ ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm, đặc biệt là rủi ro thôi nhiễm hóa chất từ vật liệu bao bì vào sản phẩm, thì việc kiểm nghiệm lại là bắt buộc. Các thay đổi thuộc trường hợp này bao gồm:
- Chuyển đổi vật liệu bao bì (ví dụ: từ nhựa PET sang loại nhựa khác hoặc từ giấy sang nhựa có lớp lót kim loại).
- Bất kỳ thay đổi nào có thể làm biến đổi chỉ tiêu an toàn như hàm lượng kim loại nặng, chất di cư hoặc các chất độc hại khác.
Kiểm nghiệm phải được thực hiện tại phòng thí nghiệm được công nhận theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, đánh giá các chỉ tiêu theo Phụ lục của Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Kết quả kiểm nghiệm sẽ là cơ sở để cập nhật giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, theo Điều 4 và Điều 10 Luật An toàn thực phẩm 55/2010/QH12.
Quy trình kiểm nghiệm và thông báo khi cần thiết
Bước 1: Đánh giá rủi ro thay đổi
Doanh nghiệp tự đánh giá xem thay đổi bao bì có ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm không, dựa trên dữ liệu kỹ thuật và quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Nếu có rủi ro, lập kế hoạch kiểm nghiệm chi tiết, bao gồm các chỉ tiêu cần kiểm tra như chất di cư tổng và kim loại nặng. Thời gian đánh giá thường mất 3-5 ngày, tùy quy mô.
Bước 2: Thực hiện kiểm nghiệm
Gửi mẫu sản phẩm (sau khi thay đổi bao bì) đến phòng thí nghiệm được chỉ định. Kiểm nghiệm phải tuân thủ các phương pháp theo Thông tư 43/2014/TT-BYT hướng dẫn kiểm nghiệm an toàn thực phẩm. Thời gian kiểm nghiệm khoảng 7-14 ngày, chi phí dao động từ 5.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng tùy số lượng chỉ tiêu.
Bước 3: Nộp hồ sơ thông báo hoặc cập nhật
Sau khi có kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu, nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền để thông báo thay đổi hoặc cập nhật đăng ký. Hồ sơ bao gồm:
- Văn bản thông báo thay đổi bao bì (theo mẫu tại Phụ lục Nghị định 15/2018/NĐ-CP).
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm.
- Mẫu bao bì mới và tài liệu kỹ thuật chứng minh an toàn.
Thời hạn xử lý là 5-7 ngày làm việc, theo Điều 6 Nghị định 155/2018/NĐ-CP.
Giới thiệu về dịch vụ đăng ký Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Công ty Luật ACC
ACC cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Dịch vụ tập trung vào việc đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định và hỗ trợ khách hàng hoàn tất thủ tục với cơ quan có thẩm quyền.
Giải pháp pháp lý cho thủ tục VSATTP:
– Tư vấn điều kiện cấp phép: Đánh giá ngành nghề, mô hình hoạt động để xác định cơ sở có thuộc diện phải xin giấy phép hay không; hướng dẫn đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, con người và quy trình sản xuất theo quy định pháp luật.
– Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ: Soạn thảo đầy đủ hồ sơ gồm đơn đề nghị, giấy đăng ký kinh doanh, bản thuyết minh điều kiện cơ sở, giấy khám sức khỏe và chứng nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh.
– Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước: Thực hiện nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở theo quy trình cấp phép.
– Theo dõi và xử lý phát sinh: Hỗ trợ bổ sung hồ sơ (nếu có yêu cầu), điều chỉnh các nội dung chưa phù hợp để đảm bảo cơ sở đạt điều kiện cấp giấy phép trong thời gian sớm nhất.
– Tư vấn sau cấp phép: Hướng dẫn duy trì điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình hoạt động, cũng như thủ tục gia hạn giấy phép khi hết hiệu lực.
💎 Tại sao lựa chọn Luật ACC?
– Hồ sơ được chuẩn bị theo đúng quy định, hạn chế việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.
– Quy trình làm việc rõ ràng, theo dõi từng bước thực hiện.
– Hỗ trợ thực tế tại cơ sở khi có yêu cầu thẩm định.
– Chi phí dịch vụ được trao đổi cụ thể, minh bạch.
Tuân thủ các quy định trên giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý, đảm bảo sản phẩm an toàn cho người tiêu dùng và duy trì uy tín kinh doanh. Việc kiểm nghiệm kịp thời còn hỗ trợ tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, giảm thiểu khiếu nại từ cơ quan quản lý. Nếu cần hỗ trợ soạn thảo, nộp hồ sơ hoặc theo dõi tiến trình, hãy liên hệ Công Ty Luật ACC.

Để lại một bình luận