Dựa trên thông tin Anh/Chị cung cấp, Công Ty Luật ACC xin phép phân tích và đưa ra hướng dẫn cụ thể như sau.
Mã GCP và mối liên hệ với đăng ký lưu hành mỹ phẩm
Mã GCP (Good Cosmetic Practice) là mã số cấp cho cơ sở sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, theo quy định về quản lý mỹ phẩm. Mã này chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng sản xuất, không phải là mã vạch sản phẩm mà là điều kiện tiên quyết để cơ sở được phép sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm. Việc đã có mã GCP cho thấy cơ sở của Anh/Chị đã đáp ứng một phần yêu cầu về tiêu chuẩn sản xuất, giúp đơn giản hóa quy trình đăng ký lưu hành sản phẩm sau này.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm:
-
CGMP – Cosmetic Good Manufacturing Practice
- Đây là Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (ASEAN Cosmetic GMP).
- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam phải có:
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP (nay được thay thế bởi Nghị định 93/2016/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn liên quan trong quản lý mỹ phẩm) và hướng dẫn của Thông tư 06/2011/TT-BYT.
Giấy chứng nhận này xác nhận:
- cơ sở đạt CGMP ASEAN
- đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Mã vạch EAN không liên quan đến thủ tục lưu hành mỹ phẩm
Mã vạch EAN / GTIN là:
- mã nhận diện sản phẩm trong thương mại
- thuộc hệ thống GS1
Việc đăng ký mã vạch không liên quan đến thủ tục công bố mỹ phẩm.
Pháp luật mỹ phẩm không yêu cầu phải có mã vạch khi công bố sản phẩm.
Do đó: Không bắt buộc đăng ký mã EAN trước khi công bố mỹ phẩm.
Quy trình đăng ký lưu hành mỹ phẩm bao gồm mã EAN
Vì câu hỏi liên quan đến việc đăng ký mã vạch EAN trong bối cảnh mỹ phẩm, quy trình cần tuân thủ theo quy định về hướng dẫn đăng ký lưu hành hàng hóa (bao gồm mỹ phẩm sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu). Quy trình được thực hiện tại Cục Quản lý môi trường y tế thuộc Bộ Y tế, với thời gian xử lý khoảng 30-45 ngày làm việc. Dưới đây là các bước chính:
Bước 1: Đăng ký mã EAN qua GS1 Việt Nam
Trước tiên, Anh/Chị cần liên hệ GS1 Việt Nam để đăng ký mã GTIN/EAN cho sản phẩm mỹ phẩm cụ thể. Hồ sơ bao gồm đơn đăng ký, thông tin sản phẩm (tên, thành phần, bao bì) và phí đăng ký (khoảng 1.500.000 đồng đến 5.000.000 đồng tùy loại mã, theo quy định của GS1). Mã GCP hiện có sẽ hỗ trợ chứng minh nguồn gốc sản xuất, giúp hồ sơ được chấp thuận nhanh hơn mà không cần làm lại từ đầu.
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm
Hồ sơ phải bao gồm mã EAN đã đăng ký và các tài liệu liên quan đến mã GCP. Các yêu cầu chính theo quy định:
- Đơn đăng ký lưu hành (theo mẫu Phụ lục 1).
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất (bao gồm mã GCP).
- Nhãn sản phẩm đầy đủ thông tin (tên, thành phần, mã EAN, hướng dẫn sử dụng).
- Kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm từ phòng thí nghiệm được công nhận.
- Giấy ủy quyền nếu ủy thác cho đơn vị khác.
Lưu ý, nếu mỹ phẩm nhập khẩu, cần thêm giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) từ nước xuất khẩu.
Bước 3: Nộp hồ sơ và theo dõi xử lý
Nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng thông tin quốc gia về quản lý mỹ phẩm (cosmetics.gov.vn) hoặc trực tiếp tại Cục Quản lý môi trường y tế. Sau khi nộp, cơ quan sẽ kiểm tra hồ sơ trong 5 ngày làm việc; nếu hợp lệ, cấp giấy tiếp nhận và xử lý trong 30 ngày. Phí đăng ký lưu hành là 500.000 đồng/sản phẩm. Nếu hồ sơ thiếu mã EAN hoặc không liên kết với mã GCP, có thể bị yêu cầu bổ sung, nhưng không phải làm lại toàn bộ nếu đã có nền tảng từ mã GCP.
Việc tuân thủ các quy định này giúp sản phẩm mỹ phẩm được bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ, tránh hàng giả và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng, đồng thời tránh phạt hành chính từ 20.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP nếu vi phạm quản lý mỹ phẩm.
Giới thiệu về dịch vụ đăng ký Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Công ty Luật ACC
ACC cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Dịch vụ tập trung vào việc đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định và hỗ trợ khách hàng hoàn tất thủ tục với cơ quan có thẩm quyền.
Giải pháp pháp lý cho thủ tục VSATTP:
– Tư vấn điều kiện cấp phép: Đánh giá ngành nghề, mô hình hoạt động để xác định cơ sở có thuộc diện phải xin giấy phép hay không; hướng dẫn đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, con người và quy trình sản xuất theo quy định pháp luật.
– Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ: Soạn thảo đầy đủ hồ sơ gồm đơn đề nghị, giấy đăng ký kinh doanh, bản thuyết minh điều kiện cơ sở, giấy khám sức khỏe và chứng nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh.
– Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước: Thực hiện nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở theo quy trình cấp phép.
– Theo dõi và xử lý phát sinh: Hỗ trợ bổ sung hồ sơ (nếu có yêu cầu), điều chỉnh các nội dung chưa phù hợp để đảm bảo cơ sở đạt điều kiện cấp giấy phép trong thời gian sớm nhất.
– Tư vấn sau cấp phép: Hướng dẫn duy trì điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình hoạt động, cũng như thủ tục gia hạn giấy phép khi hết hiệu lực.
💎 Tại sao lựa chọn Luật ACC?
– Hồ sơ được chuẩn bị theo đúng quy định, hạn chế việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.
– Quy trình làm việc rõ ràng, theo dõi từng bước thực hiện.
– Hỗ trợ thực tế tại cơ sở khi có yêu cầu thẩm định.
– Chi phí dịch vụ được trao đổi cụ thể, minh bạch.
Nếu cần hỗ trợ soạn thảo, nộp hồ sơ hoặc theo dõi tiến trình, hãy liên hệ Công Ty Luật ACC.
Để lại một bình luận