Dựa trên thông tin Anh/Chị cung cấp, Công Ty Luật ACC xin phép phân tích và đưa ra hướng dẫn cụ thể như sau.
Mục đích kiểm nghiệm
Kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm chức năng (TPCN) nhằm đánh giá chất lượng, an toàn và hiệu quả sử dụng, đảm bảo sản phẩm không gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng đồng thời hỗ trợ nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường. Ngược lại, kiểm nghiệm thực phẩm thường tập trung vào việc kiểm soát chất lượng tổng thể, đảm bảo nguồn thực phẩm an toàn, giàu giá trị dinh dưỡng và phù hợp với tiêu chuẩn vệ sinh trước khi đến tay người dùng.
Sự khác biệt này xuất phát từ bản chất của TPCN, vốn chứa các hoạt chất bổ sung có tác động sinh lý cụ thể, theo quy định tại Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 và Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Đối tượng kiểm nghiệm
Tất cả các loại TPCN sản xuất, nhập khẩu hoặc kinh doanh tại Việt Nam đều phải trải qua kiểm nghiệm, được phân loại thành 3 nhóm nguy cơ dựa trên thành phần và công dụng (nhóm 1: nguy cơ thấp; nhóm 2: nguy cơ trung bình; nhóm 3: nguy cơ cao). Trong khi đó, thực phẩm thường chỉ áp dụng kiểm nghiệm cho các sản phẩm có nguy cơ ô nhiễm cao hoặc theo yêu cầu quản lý nhà nước, không phân loại nhóm nguy cơ chi tiết như TPCN. Quy định này được nêu rõ tại Thông tư 43/2014/TT-BYT (sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 17/2023/TT-BYT), nhằm kiểm soát chặt chẽ hơn đối với TPCN do tính chất bổ trợ sức khỏe.
Quy trình kiểm nghiệm
Quy trình kiểm nghiệm TPCN phức tạp hơn so với thực phẩm thường, vì phải phân tích các hoạt chất chính như vitamin, khoáng chất, axit béo, axit amin, probiotic hoặc enzym, tùy thuộc vào công dụng sản phẩm để chọn phương pháp phù hợp. Thực phẩm thường chỉ kiểm tra các chỉ số cơ bản về vệ sinh và dinh dưỡng mà không yêu cầu phân tích sâu về hoạt chất sinh học. Quy trình cho TPCN bao gồm lấy mẫu, phân tích tại phòng thí nghiệm được công nhận và báo cáo kết quả theo tiêu chuẩn quốc gia, tuân thủ Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 43/2014/TT-BYT.
Các chỉ tiêu kiểm nghiệm
TPCN yêu cầu kiểm tra toàn diện các chỉ tiêu như hàm lượng kim loại nặng (Pb, Cd, As, Hg), độc tố vi nấm (Aflatoxin, Ochratoxin, Citrinin), dư lượng hóa chất bảo vệ thực vật (Pesticide), giới hạn ô nhiễm vi sinh vật (E. coli, nấm men, mốc), cùng với hàm lượng vitamin và khoáng chất để đảm bảo hiệu quả.
Thực phẩm thường chủ yếu kiểm tra các chỉ tiêu ô nhiễm cơ bản và giá trị dinh dưỡng, không bắt buộc phân tích hoạt chất bổ sung. Các chỉ tiêu này được quy định tại Quyết định 46/2007/QĐ-BYT và Thông tư 17/2023/TT-BYT, nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng khỏi rủi ro từ sản phẩm chức năng.
Tần suất kiểm nghiệm
Các cơ sở sản xuất TPCN phải kiểm nghiệm định kỳ 2 năm/lần đối với sản phẩm chưa được cấp chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng (như ISO 22000 hoặc HACCP), trong khi thực phẩm thường chỉ kiểm tra theo lô sản xuất hoặc khi có nghi ngờ vi phạm. Tần suất cao hơn cho TPCN giúp duy trì chất lượng liên tục, theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 43/2014/TT-BYT.
Căn cứ pháp lý
Việc kiểm nghiệm TPCN phải tuân thủ các quy định của Bộ Y tế, bao gồm Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12, Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Thông tư 43/2014/TT-BYT (sửa đổi bởi Thông tư 17/2023/TT-BYT) và Quyết định 46/2007/QĐ-BYT. Đối với thực phẩm thường, kiểm nghiệm chủ yếu dựa trên Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 và Nghị định 15/2018/NĐ-CP, với trọng tâm là an toàn vệ sinh chung mà không có quy định riêng biệt chi tiết như TPCN.
Giới thiệu về dịch vụ đăng ký Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Công ty Luật ACC
ACC cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Dịch vụ tập trung vào việc đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định và hỗ trợ khách hàng hoàn tất thủ tục với cơ quan có thẩm quyền.
Giải pháp pháp lý cho thủ tục VSATTP:
– Tư vấn điều kiện cấp phép: Đánh giá ngành nghề, mô hình hoạt động để xác định cơ sở có thuộc diện phải xin giấy phép hay không; hướng dẫn đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, con người và quy trình sản xuất theo quy định pháp luật.
– Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ: Soạn thảo đầy đủ hồ sơ gồm đơn đề nghị, giấy đăng ký kinh doanh, bản thuyết minh điều kiện cơ sở, giấy khám sức khỏe và chứng nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh.
– Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước: Thực hiện nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở theo quy trình cấp phép.
– Theo dõi và xử lý phát sinh: Hỗ trợ bổ sung hồ sơ (nếu có yêu cầu), điều chỉnh các nội dung chưa phù hợp để đảm bảo cơ sở đạt điều kiện cấp giấy phép trong thời gian sớm nhất.
– Tư vấn sau cấp phép: Hướng dẫn duy trì điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình hoạt động, cũng như thủ tục gia hạn giấy phép khi hết hiệu lực.
💎 Tại sao lựa chọn Luật ACC?
– Hồ sơ được chuẩn bị theo đúng quy định, hạn chế việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.
– Quy trình làm việc rõ ràng, theo dõi từng bước thực hiện.
– Hỗ trợ thực tế tại cơ sở khi có yêu cầu thẩm định.
– Chi phí dịch vụ được trao đổi cụ thể, minh bạch.
Việc tuân thủ các quy định kiểm nghiệm giúp doanh nghiệp tránh phạt hành chính từ 20.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, đồng thời bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và nâng cao uy tín sản phẩm. Nếu cần hỗ trợ soạn thảo, nộp hồ sơ hoặc theo dõi tiến trình, hãy liên hệ Công Ty Luật ACC.
Để lại một bình luận