Mã ngành 26520 là gì? (Mới nhất theo quyết định 36/2025)

Mã ngành 26600 thu hút sự quan tâm của nhiều doanh nghiệp khi tham gia sản xuất các thiết bị chuyên dụng cho chẩn đoán và điều trị. Đây là mã ngành quy định về sản xuất thiết bị bức xạ, thiết bị điện tử trong y học, điện liệu pháp, được cập nhật chính thức theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg. Cùng Công ty Luật ACC tìm hiểu chi tiết về mã ngành 26600 để hỗ trợ doanh nghiệp phát triển bền vững trong lĩnh vực thiết bị y tế công nghệ cao.

Nội dung bài viết

1. Tiềm năng và xu hướng phát triển của ngành sản xuất thiết bị y tế bức xạ tại Việt Nam

Ngành sản xuất thiết bị bức xạ và điện liệu pháp đang được thúc đẩy mạnh mẽ nhờ chính sách nhà nước và nhu cầu thực tế từ hệ thống y tế.

Nhu cầu thiết bị chẩn đoán hình ảnh tăng cao do dân số già hóa: Việt Nam đang bước vào giai đoạn già hóa dân số nhanh, dẫn đến nhu cầu máy X-quang, máy siêu âm, máy đo mật độ xương, máy nội soi tăng mạnh tại các bệnh viện tuyến tỉnh và tư nhân, tạo cơ hội lớn cho doanh nghiệp sản xuất thiết bị trong nước.
Chính sách khuyến khích nội địa hóa thiết bị y tế: Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và Quyết định 37/2018/QĐ-TTg về danh mục thiết bị y tế ưu tiên sản xuất trong nước, các thiết bị thuộc mã ngành 26600 như máy X-quang di động, máy đo điện tim, máy siêu âm được hưởng ưu đãi thuế nhập khẩu linh kiện và hỗ trợ vốn đầu tư.
Xu hướng chuyển đổi sang thiết bị bức xạ thấp liều và an toàn hơn: Các bệnh viện và phòng khám ngày càng ưu tiên thiết bị X-quang kỹ thuật số (DR), máy CT liều thấp, máy siêu âm 4D để giảm nguy cơ phơi nhiễm bức xạ cho bệnh nhân, thúc đẩy doanh nghiệp đầu tư công nghệ mới và đạt chứng nhận ISO 13485.
Cơ hội xuất khẩu thiết bị y tế giá trị thấp đến trung bình: Thiết bị đo huyết áp điện tử, máy đo đường huyết, máy đo oxy trong máu, máy điện tim cầm tay từ Việt Nam đang được xuất khẩu sang thị trường ASEAN, châu Phi nhờ giá cạnh tranh và chứng nhận CE, ISO 13485.

2. Mã ngành 26600 là gì? (Mới nhất theo Quyết định 36/2025)

Mã ngành 26600 được định nghĩa chính thức là sản xuất thiết bị bức xạ, thiết bị điện tử trong y học, điện liệu pháp theo hệ thống ngành kinh tế Việt Nam cập nhật mới nhất.

Nội dung chính xác của mã ngành 26600: Bao gồm sản xuất máy X-quang chẩn đoán, máy chụp cắt lớp vi tính (CT), máy cộng hưởng từ (MRI), máy siêu âm y tế, máy đo điện tim (ECG), máy đo điện não (EEG), máy điện liệu pháp (điều trị bằng sóng ngắn, sóng cực ngắn, siêu âm trị liệu), máy đo mật độ xương, máy đo nhịp tim thai và các thiết bị y tế sử dụng bức xạ ion hóa hoặc điện từ khác.
Các hoạt động cụ thể thuộc phạm vi mã ngành 26600: Thiết kế và lắp ráp hệ thống phát tia X, tích hợp cảm biến hình ảnh, bộ xử lý tín hiệu số, sản xuất đầu dò siêu âm, bộ phát sóng điện từ cho điện liệu pháp, kiểm tra độ chính xác liều bức xạ, hiệu chuẩn thiết bị theo tiêu chuẩn quốc gia, đóng gói chống sốc và kiểm tra an toàn bức xạ trước khi xuất xưởng.
Các hoạt động loại trừ khỏi mã ngành 26600: Sản xuất thiết bị y tế quang học (như kính hiển vi y tế – thuộc 2670), sản xuất thiết bị y tế cơ khí (máy thở, máy bơm tiêm – thuộc 26600 nhóm khác hoặc 3250), sản xuất thiết bị đo lường chung (thuộc 26510), giúp phân loại rõ ràng và tránh sai sót khi đăng ký kinh doanh.
Cơ sở pháp lý áp dụng cho mã ngành 26600: Doanh nghiệp phải tuân thủ Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế (sửa đổi, bổ sung), Nghị định 08/2022/NĐ-CP về bảo vệ môi trường trong sản xuất công nghiệp (xử lý chất thải bức xạ), Thông tư 04/2017/TT-BYT về quản lý an toàn bức xạ trong y tế, và Quyết định 36/2025/QĐ-TTg ban hành hệ thống ngành kinh tế.

>>> Xem thêm bài viết Mã ngành nghề đăng ký kinh doanh hộ cá thể tại đây

3. Các dòng sản phẩm thiết bị bức xạ và điện liệu pháp điển hình thuộc mã ngành 26600

Mã ngành 26600 bao quát các thiết bị y tế sử dụng bức xạ và điện từ với yêu cầu kỹ thuật cao.

Máy X-quang chẩn đoán và máy CT di động: Sản xuất máy X-quang cố định, di động, máy CT liều thấp với ống phát tia X, bộ phát hiện phẳng (flat panel detector), hệ thống xử lý hình ảnh số, dùng cho chẩn đoán xương, phổi, răng hàm mặt tại bệnh viện tuyến huyện và phòng khám tư nhân.
Máy siêu âm y tế và đầu dò siêu âm: Sản xuất máy siêu âm đen trắng, siêu âm màu Doppler, đầu dò siêu âm tuyến tính, đầu dò cong, đầu dò tim, dùng cho chẩn đoán thai nhi, tim mạch, bụng, tuyến giáp với công nghệ hình ảnh 2D/3D/4D.
Thiết bị điện liệu pháp và trị liệu: Sản xuất máy điện trị liệu xung (TENS), máy siêu âm trị liệu, máy sóng ngắn trị liệu, máy xung kích thích thần kinh cơ, dùng cho phục hồi chức năng sau chấn thương, đau lưng, viêm khớp tại các trung tâm vật lý trị liệu.
Thiết bị đo và kiểm tra y tế chuyên dụng: Sản xuất máy đo mật độ xương (DEXA), máy đo nhịp tim thai, máy đo điện não (EEG), máy đo điện cơ (EMG), với độ chính xác cao và tích hợp phần mềm phân tích dữ liệu cho bệnh viện chuyên khoa.

4. Những yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn bức xạ và chất lượng khi sản xuất theo mã ngành 26600

Sản xuất thiết bị bức xạ y tế chịu sự kiểm soát chặt chẽ nhất về an toàn bức xạ và chất lượng để bảo vệ bệnh nhân và nhân viên y tế.

Giấy phép sử dụng nguồn bức xạ và an toàn bức xạ: Doanh nghiệp phải xin giấy phép sử dụng nguồn bức xạ từ Cục An toàn bức xạ và hạt nhân (VARANS) theo Thông tư 04/2017/TT-BYT và Nghị định 142/2020/NĐ-CP, bao gồm đánh giá an toàn bức xạ và kế hoạch ứng phó sự cố.
Chứng nhận chất lượng và đăng ký lưu hành thiết bị y tế: Thiết bị phải đạt chứng nhận ISO 13485 (quản lý chất lượng thiết bị y tế), đăng ký lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và đạt tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia TCVN hoặc tiêu chuẩn quốc tế IEC 60601 cho thiết bị điện y tế.
Kiểm soát chất thải bức xạ và bảo vệ môi trường: Nguồn bức xạ hỏng, linh kiện chứa bức xạ phải được thu gom, lưu trữ và xử lý theo Nghị định 08/2022/NĐ-CP và Thông tư 09/2024/TT-BTNMT, với phòng thí nghiệm riêng để kiểm tra liều bức xạ rò rỉ.
Đào tạo nhân sự và giám sát an toàn bức xạ: Nhân viên sản xuất và kiểm tra phải được đào tạo về an toàn bức xạ theo Thông tư 04/2017/TT-BYT, có cán bộ an toàn bức xạ chịu trách nhiệm giám sát liều lượng và bảo hộ cá nhân trong quá trình thử nghiệm thiết bị.

>>> Xem thêm bài viết Hướng dẫn tra cứu ngành nghề kinh doanh của hộ kinh doanh tại đây

5. Câu hỏi thường gặp về mã ngành 26510

Doanh nghiệp sản xuất máy siêu âm y tế có thuộc mã ngành 26510 không?

Có, máy siêu âm y tế, đầu dò siêu âm và thiết bị chẩn đoán hình ảnh liên quan đều thuộc mã ngành 26510 theo Quyết định 36/2025/QĐ-TTg, vì đây là thiết bị đo lường và kiểm tra y tế chuyên dụng.

Mã ngành 26510 có khác biệt gì so với sản xuất thiết bị y tế cơ khí hoặc quang học?

Mã ngành 26510 tập trung vào thiết bị đo lường, kiểm tra và điều khiển điện tử (máy đo điện tim, máy siêu âm), khác với thiết bị y tế cơ khí (máy thở, bơm tiêm – thuộc 3250) hoặc thiết bị quang học (kính hiển vi y tế – thuộc 2670).

Khi đăng ký mã ngành 26510, doanh nghiệp có cần giấy phép an toàn bức xạ ngay không?

Có, nếu sản xuất thiết bị sử dụng tia X hoặc nguồn bức xạ (máy X-quang, máy CT), doanh nghiệp phải xin giấy phép an toàn bức xạ từ Cục An toàn bức xạ và hạt nhân theo Thông tư 04/2017/TT-BYT trước khi sản xuất và lưu hành.

Quyết định 36/2025/QĐ-TTg có mở rộng phạm vi mã ngành 26510 để bao gồm thiết bị y tế thông minh không?

Quyết định 36/2025/QĐ-TTg giữ nguyên nội dung cốt lõi của mã ngành 26510, chủ yếu cập nhật cấu trúc hệ thống ngành và làm rõ hoạt động loại trừ để phù hợp hơn với thực tiễn sản xuất thiết bị y tế công nghệ cao hiện nay.

Nếu bạn đang có kế hoạch đăng ký mã ngành 26510 hoặc cần tư vấn về thủ tục pháp lý, giấy phép an toàn bức xạ, đăng ký lưu hành thiết bị y tế, hãy liên hệ Công ty Luật ACC để được hỗ trợ nhanh chóng và chuyên nghiệp nhất. Đồng hành cùng Công ty luật ACC để biết thêm những thông tin hữu ích.