Mã ngành 26600 là gì? (Mới nhất theo quyết định 36/2025)

Mã ngành 26600 là mã ngành kinh tế thuộc lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế, tập trung vào sản xuất thiết bị bức xạ, thiết bị điện tử trong y học và điện liệu pháp – nhóm sản phẩm đóng vai trò quan trọng trong chẩn đoán, điều trị và chăm sóc sức khỏe hiện đại. Cùng Công ty Luật ACC khám phá rõ nét về mã ngành 26600 để hỗ trợ bạn trong quá trình chuẩn bị thủ tục và phát triển kinh doanh hiệu quả.

Nội dung bài viết

1. Tiềm năng thị trường thiết bị y tế bức xạ và điện tử tại Việt Nam giai đoạn 2025-2030

Ngành sản xuất thiết bị bức xạ, thiết bị điện tử y học và điện liệu pháp (mã 26600) đang bước vào giai đoạn tăng trưởng cao nhờ nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng và chính sách nhà nước hỗ trợ thiết bị y tế nội địa.

Nhu cầu thiết bị chẩn đoán hình ảnh tăng mạnh: Các bệnh viện công, tư nhân, phòng khám đa khoa mở rộng lắp đặt máy X-quang kỹ thuật số, máy siêu âm 3D/4D, máy CT, máy MRI, tạo nguồn cầu lớn cho sản phẩm sản xuất trong nước để giảm phụ thuộc nhập khẩu từ Mỹ, Đức, Nhật Bản.
Chính sách ưu đãi cho sản xuất thiết bị y tế nội địa: Quyết định 22/2021/QĐ-TTg về danh mục thiết bị y tế ưu tiên phát triển và Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế khuyến khích doanh nghiệp sản xuất trong nước, hưởng ưu đãi thuế, vay vốn, giúp giảm chi phí đầu tư ban đầu.
Xu hướng thiết bị điện liệu pháp và phục hồi chức năng: Máy laser trị liệu, máy điện xung, máy siêu âm trị liệu, máy kéo giãn cột sống được sử dụng nhiều tại phòng khám vật lý trị liệu, trung tâm phục hồi chức năng, đặc biệt sau đại dịch với nhu cầu phục hồi sức khỏe tăng cao.
Thách thức từ quy định nghiêm ngặt về an toàn bức xạ và chất lượng: Thiết bị bức xạ phải đạt tiêu chuẩn IAEA, ISO 13485, đăng ký lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, đòi hỏi doanh nghiệp đầu tư lớn vào phòng thí nghiệm kiểm nghiệm và chứng nhận quốc tế để tránh bị loại khỏi thị trường.

2. Mã ngành 26600 là gì? (Mới nhất theo Quyết định 36/2025)

Mã ngành 26600 được quy định chi tiết trong Phụ lục Quyết định 36/2025/QĐ-TTg, bao quát các hoạt động sản xuất thiết bị y tế liên quan đến bức xạ và điện tử.

Tên ngành chính thức: Sản xuất thiết bị bức xạ, thiết bị điện tử trong y học, điện liệu pháp (mã cấp 5: 26600) thuộc nhóm ngành sản xuất thiết bị đo lường, kiểm tra, định hướng và đồng hồ theo hệ thống ngành kinh tế Việt Nam hiện hành.
Nội dung hoạt động chính được phép: Bao gồm sản xuất máy X-quang chẩn đoán, máy chụp cắt lớp CT, máy cộng hưởng từ MRI, máy siêu âm y tế, máy C-arm; sản xuất máy laser trị liệu, máy điện xung, máy siêu âm trị liệu, máy kéo giãn cột sống, máy điện trị liệu phục hồi chức năng.
Phạm vi áp dụng cụ thể: Áp dụng cho mọi quy mô từ nhà máy lớn đến cơ sở sản xuất chuyên sâu, không bao gồm sản xuất thiết bị y tế cơ khí (mã 3250), sản xuất thiết bị đo lường khác (mã 2651), sản xuất thiết bị điện tử dân dụng (mã 2640).
Cơ sở pháp lý còn hiệu lực liên quan: Quyết định 36/2025/QĐ-TTg (hiệu lực từ 15/11/2025), Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, Luật An toàn bức xạ và hạt nhân số 80/2010/QH12 (sửa đổi, bổ sung), Thông tư 22/2024/TT-BYT về phân loại trang thiết bị y tế, Thông tư 05/2022/TT-BYT về quản lý chất lượng trang thiết bị y tế.

>>> Xem thêm bài viết Mã ngành nghề đăng ký kinh doanh hộ cá thể tại đây

3. Các dòng thiết bị chủ lực và quy trình sản xuất điển hình thuộc mã ngành 26600

Mã ngành 26600 bao gồm sản xuất các thiết bị y tế phức tạp với quy trình đòi hỏi công nghệ cao, phòng sạch và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.

Sản xuất máy X-quang chẩn đoán và máy C-arm: Ống phát tia X, bộ phát hiện hình ảnh kỹ thuật số, bo mạch điều khiển được lắp ráp trong phòng sạch, kiểm tra liều bức xạ, độ phân giải hình ảnh, đạt tiêu chuẩn IEC 60601, dùng cho bệnh viện chẩn đoán xương khớp, phổi.
Sản xuất máy siêu âm y tế: Đầu dò siêu âm, bo mạch xử lý tín hiệu, màn hình hiển thị được lắp ráp, lập trình phần mềm hình ảnh 2D/3D/4D, kiểm tra độ nhạy, độ sâu quét, dùng cho sản khoa, tim mạch, bụng với độ chính xác cao.
Sản xuất máy laser trị liệu và máy điện xung: Nguồn laser diode, điện cực, bo mạch điều khiển cường độ, tần số được lắp ráp, kiểm tra an toàn bức xạ, chống giật, đạt tiêu chuẩn IEC 60601-2-22, dùng cho vật lý trị liệu, phục hồi chức năng.
Sản xuất máy kéo giãn cột sống và máy điện trị liệu: Khung máy, động cơ kéo, điện cực dán, bo mạch điều khiển thời gian, cường độ được lắp ráp, kiểm tra độ an toàn cơ học và điện, dùng cho điều trị thoát vị đĩa đệm, đau lưng mãn tính.

4. Những yếu tố quyết định thành công khi đầu tư mã ngành 26600

Đầu tư mã ngành 26600 đòi hỏi vốn lớn, công nghệ cao và chiến lược thị trường rõ ràng để vượt qua rào cản kỹ thuật và quy định nghiêm ngặt.

Phòng sạch và dây chuyền lắp ráp y tế là yếu tố cốt lõi: Đầu tư phòng sạch ISO 7-8, dây chuyền lắp ráp tự động, máy kiểm tra bức xạ, máy test an toàn điện giúp giảm lỗi và đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Nguồn linh kiện ổn định và chứng nhận quốc tế: Ký hợp đồng dài hạn với nhà cung cấp linh kiện y tế từ Đức, Nhật Bản, Hàn Quốc, đạt chứng nhận CE, FDA, ISO 13485 để xuất khẩu và cung cấp cho bệnh viện lớn trong nước.
Đăng ký lưu hành và kiểm nghiệm chất lượng là bắt buộc: Mỗi sản phẩm phải đăng ký lưu hành theo Thông tư 05/2022/TT-BYT, kiểm nghiệm tại Viện Kiểm định Quốc gia về Trang thiết bị y tế để tránh bị thu hồi hoặc phạt nặng.
Chiến lược thị trường kết hợp bệnh viện và xuất khẩu: Tập trung bán cho bệnh viện công, tư nhân qua đấu thầu, đồng thời xuất khẩu sang ASEAN, châu Phi với sản phẩm giá cạnh tranh và chứng nhận quốc tế để đa dạng hóa doanh thu.

>>> Xem thêm bài viết Hướng dẫn tra cứu ngành nghề kinh doanh của hộ kinh doanh tại đây

5. Câu hỏi thường gặp về mã ngành 26600

Mã ngành 26600 có phải ngành kinh doanh có điều kiện không?

Có, mã ngành 26600 thuộc danh mục ngành nghề sản xuất trang thiết bị y tế có điều kiện theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, doanh nghiệp phải đăng ký lưu hành sản phẩm và đạt chứng nhận chất lượng theo quy định.

Doanh nghiệp nhỏ có thể bắt đầu sản xuất máy điện xung theo mã ngành 26600 được không?

Có, doanh nghiệp nhỏ có thể bắt đầu với sản xuất máy điện xung hoặc máy laser trị liệu theo mã ngành 26600, nhưng phải đạt tiêu chuẩn ISO 13485, đăng ký lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và kiểm nghiệm chất lượng trước khi bán.

Mã ngành 26600 khác gì so với sản xuất thiết bị đo lường hoặc thiết bị điện tử dân dụng?

Mã ngành 26600 chỉ tập trung vào thiết bị bức xạ và điện tử y học (máy X-quang, máy laser trị liệu), khác với sản xuất thiết bị đo lường (mã 2651) và sản phẩm điện tử dân dụng (mã 2640), giúp phân biệt rõ ràng khi đăng ký kinh doanh.

Quyết định 36/2025/QĐ-TTg có thay đổi phạm vi hoạt động của mã ngành 26600 không?

Không thay đổi lớn về tên gọi và nội dung hoạt động, Quyết định 36/2025/QĐ-TTg chủ yếu cập nhật cấu trúc phân cấp chi tiết hơn, đảm bảo phù hợp với hệ thống ngành kinh tế và các quy định về trang thiết bị y tế hiện hành.

Hy vọng bài viết đã mang đến góc nhìn mới mẻ, thực tế về mã ngành 26600 theo Quyết định 36/2025. Đồng hành cùng Công ty luật ACC để biết thêm những thông tin hữu ích.