Dựa trên thông tin Anh/Chị cung cấp, chúng tôi xin phép phân tích và đưa ra hướng dẫn cụ thể như sau:
Điều kiện phải công bố lại khi thành phần thay đổi
Để xác định có cần công bố lại hay không, doanh nghiệp cần xem xét các điều kiện sau:
- Thay đổi ảnh hưởng đến tiêu chuẩn chất lượng: Nếu thành phần mới làm thay đổi các chỉ tiêu vi sinh, hóa học hoặc vật lý so với bản công bố ban đầu, phải công bố lại. Chẳng hạn, trong sản phẩm thực phẩm, việc thay đổi tỷ lệ chất bảo quản dù nhỏ cũng có thể yêu cầu kiểm nghiệm lại theo QCVN 8-2:2011/BYT.
- Yêu cầu về nhãn mác và thông tin sản phẩm: Theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa, bất kỳ thay đổi thành phần nào phải được cập nhật trên nhãn. Nếu không, việc công bố lại là cần thiết để đồng bộ thông tin, tránh tình trạng thông tin sai lệch.
- Phân loại mức độ thay đổi: Thay đổi "nhỏ" thường được hiểu là không vượt quá 5-10% thành phần chính (tùy loại sản phẩm), nhưng phải có kết quả kiểm nghiệm từ phòng thí nghiệm được công nhận (theo ISO/IEC 17025). Nếu thay đổi không ảnh hưởng đến mã số mã vạch hoặc tiêu chuẩn chất lượng (quản lý theo Nghị định 119/2017/NĐ-CP), doanh nghiệp có thể tự đánh giá và lưu trữ hồ sơ nội bộ mà không cần nộp lại. Tuy nhiên, khuyến nghị tham khảo ý kiến cơ quan nhà nước để tránh rủi ro.
Nếu không đáp ứng các điều kiện trên, việc bỏ qua công bố lại có thể dẫn đến xử phạt hành chính theo Nghị định 119/2017/NĐ-CP, với mức phạt từ 20.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với hành vi không công bố hoặc công bố không đầy đủ thông tin chất lượng sản phẩm.
Hồ sơ cần chuẩn bị cho việc công bố lại
Khi quyết định công bố lại, doanh nghiệp phải chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định tại Thông tư 28/2012/TT-BKHCN (hướng dẫn tự công bố sản phẩm). Các tài liệu chính bao gồm:
- Bản tự công bố sản phẩm phù hợp quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, ghi rõ thay đổi thành phần và lý do.
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm từ đơn vị được chỉ định, chứng minh sự phù hợp sau thay đổi (ít nhất 3 chỉ tiêu chính).
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và mã số mã vạch (nếu áp dụng, theo hệ thống GS1 – Global Standards 1, là tiêu chuẩn quốc tế về mã vạch được Việt Nam áp dụng).
- Bản mô tả quy trình sản xuất cập nhật, nêu rõ tác động của thay đổi thành phần đến chất lượng.
- Cam kết trách nhiệm của tổ chức/cá nhân công bố, kèm chữ ký và dấu xác nhận.
Hồ sơ phải được lưu trữ ít nhất 2 năm và sẵn sàng cung cấp khi cơ quan chức năng kiểm tra. Lưu ý, nếu sản phẩm thuộc lĩnh vực thực phẩm, cần bổ sung thêm giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
Quy trình công bố lại sản phẩm
Quy trình công bố lại tương tự công bố ban đầu nhưng tập trung vào cập nhật thay đổi, được thực hiện trực tuyến qua Cổng thông tin một cửa quốc gia hoặc cơ quan địa phương. Thời gian xử lý thường từ 5-7 ngày làm việc. Các bước cụ thể như sau:
Bước 1: Đánh giá và kiểm nghiệm thay đổi
Doanh nghiệp tự đánh giá tác động của thay đổi thành phần đến chất lượng sản phẩm, sau đó gửi mẫu đến phòng thí nghiệm độc lập để kiểm nghiệm. Kết quả phải chứng minh sản phẩm vẫn phù hợp với QCVN hoặc TCCS. Bước này mất khoảng 7-14 ngày, chi phí kiểm nghiệm dao động từ 5.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng tùy loại sản phẩm. Nếu thay đổi nhỏ và không ảnh hưởng, có thể bỏ qua kiểm nghiệm mới bằng cách tham chiếu kết quả cũ.
Bước 2: Soạn thảo và ký bản tự công bố
Chuẩn bị bản tự công bố mới, ghi rõ phiên bản cập nhật (ví dụ: "Phiên bản 2.0 – Cập nhật thành phần ngày [ngày]"). Người đại diện pháp lý ký và đóng dấu. Đảm bảo nội dung bao gồm tên sản phẩm, thành phần chi tiết sau thay đổi, và các chỉ tiêu chất lượng.
Bước 3: Nộp hồ sơ công bố
Nộp hồ sơ qua cổng điện tử của Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ địa phương. Nếu trực tiếp, nộp tại bộ phận một cửa. Phí công bố là 500.000 đồng đến 2.000.000 đồng tùy quy mô. Sau khi nộp, cơ quan sẽ cấp giấy xác nhận công bố trong vòng 7 ngày nếu hồ sơ hợp lệ.
Bước 4: Cập nhật nhãn mác và lưu hành sản phẩm
Sau khi nhận xác nhận, cập nhật nhãn sản phẩm với thông tin thành phần mới và phân phối. Doanh nghiệp phải giám sát chất lượng lô sản phẩm sau thay đổi ít nhất 6 tháng. Nếu phát hiện vấn đề, phải thu hồi và báo cáo ngay cho cơ quan quản lý.
Giới thiệu về dịch vụ đăng ký Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Công ty Luật ACC
ACC cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Dịch vụ tập trung vào việc đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định và hỗ trợ khách hàng hoàn tất thủ tục với cơ quan có thẩm quyền.
Giải pháp pháp lý cho thủ tục VSATTP:
– Tư vấn điều kiện cấp phép: Đánh giá ngành nghề, mô hình hoạt động để xác định cơ sở có thuộc diện phải xin giấy phép hay không; hướng dẫn đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, con người và quy trình sản xuất theo quy định pháp luật.
– Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ: Soạn thảo đầy đủ hồ sơ gồm đơn đề nghị, giấy đăng ký kinh doanh, bản thuyết minh điều kiện cơ sở, giấy khám sức khỏe và chứng nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh.
– Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước: Thực hiện nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở theo quy trình cấp phép.
– Theo dõi và xử lý phát sinh: Hỗ trợ bổ sung hồ sơ (nếu có yêu cầu), điều chỉnh các nội dung chưa phù hợp để đảm bảo cơ sở đạt điều kiện cấp giấy phép trong thời gian sớm nhất.
– Tư vấn sau cấp phép: Hướng dẫn duy trì điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình hoạt động, cũng như thủ tục gia hạn giấy phép khi hết hiệu lực.
💎 Tại sao lựa chọn Luật ACC?
– Hồ sơ được chuẩn bị theo đúng quy định, hạn chế việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.
– Quy trình làm việc rõ ràng, theo dõi từng bước thực hiện.
– Hỗ trợ thực tế tại cơ sở khi có yêu cầu thẩm định.
– Chi phí dịch vụ được trao đổi cụ thể, minh bạch.
Việc tuân thủ quy định tự công bố giúp doanh nghiệp tránh các khoản phạt nặng, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và duy trì hoạt động kinh doanh bền vững. Đồng thời, nó góp phần nâng cao chất lượng sản phẩm quốc gia. Nếu cần hỗ trợ soạn thảo, nộp hồ sơ hoặc theo dõi tiến trình, hãy liên hệ Công Ty Luật ACC.
Để lại một bình luận