Công ty Luật ACC xin được tư vấn về vấn đề sửa đổi thông tin nhà sản xuất trên nhãn mỹ phẩm và việc có cần thực hiện lại hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định pháp luật Việt Nam hiện hành. Dưới đây là nội dung chi tiết, dựa trên các văn bản pháp luật mới nhất, nhằm đảm bảo tính chính xác và phù hợp với yêu cầu của bạn.
1. Quy định pháp lý về ghi nhãn mỹ phẩm
1.1. Yêu cầu bắt buộc về nội dung nhãn mỹ phẩm
Theo quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 111/2021/NĐ-CP, có hiệu lực từ ngày 15/02/2022), nhãn hàng hóa, bao gồm mỹ phẩm, phải thể hiện các nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt, trong đó có thông tin về tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, nhãn hàng hóa cần ghi rõ tên và địa chỉ của nhà sản xuất cũng như tổ chức, cá nhân nhập khẩu. Trường hợp nhãn gốc không đáp ứng quy định, phải có nhãn phụ bổ sung các thông tin bắt buộc bằng tiếng Việt, đồng thời giữ nguyên nhãn gốc.
Nếu nhãn mỹ phẩm ghi sai thông tin nhà sản xuất, đây được coi là vi phạm quy định về ghi nhãn hàng hóa. Theo Điều 30 Nghị định 119/2017/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 126/2021/NĐ-CP), hành vi ghi sai nội dung bắt buộc trên nhãn có thể bị phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng đối với hàng hóa có giá trị dưới 5.000.000 đồng. Ngoài ra, tổ chức, cá nhân vi phạm có thể bị buộc thu hồi hàng hóa, sửa đổi nhãn đúng quy định hoặc tiêu hủy nhãn vi phạm nếu không thể tách rời.
1.2. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
Theo Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT (sửa đổi bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Thông tư 29/2020/TT-BYT), tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường phải đảm bảo tính trung thực, chính xác của thông tin trên nhãn và trong hồ sơ công bố sản phẩm. Thông tin nhà sản xuất là một trong những nội dung quan trọng, ảnh hưởng đến tính minh bạch và khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm. Việc ghi sai thông tin nhà sản xuất có thể dẫn đến việc sản phẩm bị coi là không đáp ứng yêu cầu pháp lý, gây rủi ro pháp lý cho doanh nghiệp.
2. Việc sửa đổi thông tin nhà sản xuất trên nhãn mỹ phẩm
2.1. Các trường hợp phải thực hiện công bố lại
Căn cứ Điều 9 Thông tư 06/2011/TT-BYT, khi có thay đổi các nội dung đã công bố trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tổ chức, cá nhân cần phân biệt giữa các trường hợp phải công bố lại và trường hợp chỉ cần bổ sung thông tin. Đối với thông tin nhà sản xuất, nếu việc sửa đổi liên quan đến thay đổi nhãn hàng, tên sản phẩm hoặc dạng sản phẩm, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại. Tuy nhiên, nếu chỉ thay đổi thông tin về tên hoặc địa chỉ của nhà sản xuất mà không thay đổi số đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất, doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ đề nghị bổ sung thay vì làm lại toàn bộ hồ sơ công bố.
Cụ thể, theo Phụ lục số 05-MP ban hành kèm Thông tư 06/2011/TT-BYT, việc thay đổi thông tin nhà sản xuất (như tên hoặc địa chỉ) không thuộc danh mục bắt buộc phải công bố lại, trừ trường hợp thay đổi này làm thay đổi bản chất của sản phẩm hoặc nhãn hàng. Do đó, trong trường hợp nhãn ghi sai thông tin nhà sản xuất (ví dụ: sai tên, địa chỉ nhưng không thay đổi thực thể pháp lý của nhà sản xuất), bạn có thể thực hiện thủ tục bổ sung thông tin thay vì công bố lại.
2.2. Thủ tục bổ sung thông tin
Để sửa đổi thông tin nhà sản xuất trên nhãn, bạn cần chuẩn bị hồ sơ bổ sung theo quy định tại Điều 9 Thông tư 06/2011/TT-BYT, bao gồm:
- Văn bản đề nghị bổ sung: Nêu rõ nội dung cần sửa đổi (thông tin nhà sản xuất bị ghi sai) và lý do.
- Tài liệu liên quan: Bản sao chứng thực giấy ủy quyền mới từ nhà sản xuất (nếu có thay đổi về thông tin ủy quyền) hoặc tài liệu chứng minh thông tin nhà sản xuất đúng (ví dụ: giấy đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS).
- Nhãn sản phẩm sửa đổi: Bản mẫu nhãn mới với thông tin nhà sản xuất được sửa đúng.
Hồ sơ bổ sung được nộp tại cơ quan quản lý có thẩm quyền, cụ thể:
- Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
- Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ bổ sung hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ xem xét và cấp văn bản chấp thuận sửa đổi. Nếu hồ sơ không đáp ứng, cơ quan sẽ thông báo bằng văn bản trong vòng 05 ngày làm việc, nêu rõ nội dung cần sửa đổi, bổ sung thêm. Trường hợp không nộp hồ sơ bổ sung trong vòng 03 tháng kể từ ngày nhận thông báo, hồ sơ công bố sẽ mất hiệu lực.
3. Hậu quả pháp lý nếu không sửa đổi thông tin nhà sản xuất
3.1. Xử phạt vi phạm hành chính
Theo Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP), việc lưu thông mỹ phẩm có nhãn ghi sai thông tin nhà sản xuất mà không sửa đổi có thể bị phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng. Ngoài ra, cơ quan quản lý có thể áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả như:
- Buộc thu hồi sản phẩm vi phạm.
- Buộc tiêu hủy nhãn hoặc sản phẩm nếu không thể sửa đổi.
- Đình chỉ hoạt động kinh doanh mỹ phẩm từ 03 đến 06 tháng.
3.2. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố
Theo Điều 17 Thông tư 06/2011/TT-BYT, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thể bị thu hồi nếu mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi sai lệch nguồn gốc, xuất xứ hoặc thông tin nhà sản xuất. Điều này dẫn đến việc sản phẩm không được phép lưu hành cho đến khi hoàn tất thủ tục công bố lại hoặc bổ sung.
4. Lưu ý khi thực hiện sửa đổi nhãn mỹ phẩm
4.1. Đảm bảo tính trung thực và minh bạch
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải đảm bảo thông tin trên nhãn và trong hồ sơ công bố là trung thực, chính xác. Việc sửa đổi thông tin nhà sản xuất cần được thực hiện kịp thời để tránh vi phạm pháp luật và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
4.2. Thời hạn hiệu lực của Phiếu công bố
Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có hiệu lực 05 năm. Nếu sản phẩm đã gần hết thời hạn hiệu lực, bạn nên cân nhắc thực hiện công bố lại thay vì chỉ bổ sung thông tin, đặc biệt nếu có nhiều nội dung cần sửa đổi.
4.3. Tư vấn pháp lý chuyên nghiệp
Để đảm bảo tuân thủ đúng quy định, bạn nên tham khảo ý kiến từ các đơn vị tư vấn pháp lý như Công ty Luật ACC. Chúng tôi có thể hỗ trợ kiểm tra hồ sơ, soạn thảo văn bản đề nghị bổ sung và đại diện nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền.
Giới thiệu về dịch vụ đăng ký Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Công ty Luật ACC
ACC cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Dịch vụ tập trung vào việc đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định và hỗ trợ khách hàng hoàn tất thủ tục với cơ quan có thẩm quyền.
Giải pháp pháp lý cho thủ tục VSATTP:
– Tư vấn điều kiện cấp phép: Đánh giá ngành nghề, mô hình hoạt động để xác định cơ sở có thuộc diện phải xin giấy phép hay không; hướng dẫn đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, con người và quy trình sản xuất theo quy định pháp luật.
– Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ: Soạn thảo đầy đủ hồ sơ gồm đơn đề nghị, giấy đăng ký kinh doanh, bản thuyết minh điều kiện cơ sở, giấy khám sức khỏe và chứng nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh.
– Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước: Thực hiện nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở theo quy trình cấp phép.
– Theo dõi và xử lý phát sinh: Hỗ trợ bổ sung hồ sơ (nếu có yêu cầu), điều chỉnh các nội dung chưa phù hợp để đảm bảo cơ sở đạt điều kiện cấp giấy phép trong thời gian sớm nhất.
– Tư vấn sau cấp phép: Hướng dẫn duy trì điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình hoạt động, cũng như thủ tục gia hạn giấy phép khi hết hiệu lực.
💎 Tại sao lựa chọn Luật ACC?
– Hồ sơ được chuẩn bị theo đúng quy định, hạn chế việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.
– Quy trình làm việc rõ ràng, theo dõi từng bước thực hiện.
– Hỗ trợ thực tế tại cơ sở khi có yêu cầu thẩm định.
– Chi phí dịch vụ được trao đổi cụ thể, minh bạch.
Công ty Luật ACC khuyến nghị bạn nhanh chóng rà soát và sửa đổi thông tin nhà sản xuất trên nhãn mỹ phẩm để đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật hiện hành. Việc thực hiện thủ tục bổ sung thông tin thay vì công bố lại trong trường hợp chỉ ghi sai tên hoặc địa chỉ nhà sản xuất (mà không thay đổi thực thể pháp lý) sẽ giúp tiết kiệm thời gian và chi phí. Nếu cần hỗ trợ thêm, hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn chi tiết và chuyên sâu.
Để lại một bình luận