Công ty Luật ACC nhận được câu hỏi của bạn về việc thay đổi công thức sản phẩm đã tự công bố và liệu có cần làm lại toàn bộ hồ sơ hay chỉ bổ sung thông tin công thức mới. Dựa trên các quy định pháp lý mới nhất tại Việt Nam, chúng tôi xin cung cấp câu trả lời chi tiết dưới đây để giải đáp thắc mắc của bạn, đảm bảo tuân thủ đúng các quy định hiện hành và mang đến thông tin rõ ràng, chính xác.
1. Quy định pháp lý về tự công bố sản phẩm
1.1. Cơ sở pháp lý
Việc tự công bố sản phẩm tại Việt Nam được điều chỉnh bởi Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm 2010, được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018. Ngoài ra, các quy định liên quan đến ghi nhãn sản phẩm được nêu trong Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017, sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 111/2021/NĐ-CP ngày 9/12/2021, và Thông tư số 29/2023/TT-BYT (hiệu lực từ 15/2/2024) về ghi nhãn dinh dưỡng thực phẩm. Những văn bản này là cơ sở pháp lý mới nhất để xác định yêu cầu khi có thay đổi trong công thức sản phẩm.
1.2. Đối tượng áp dụng
Tự công bố sản phẩm là thủ tục bắt buộc đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, hoặc vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Quy trình này nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và minh bạch thông tin với người tiêu dùng. Khi có sự thay đổi trong sản phẩm, doanh nghiệp cần tuân thủ các quy định cụ thể để đảm bảo sản phẩm tiếp tục được lưu hành hợp pháp.
2. Yêu cầu khi thay đổi công thức sản phẩm
2.1. Thay đổi công thức là thay đổi bản chất sản phẩm
Theo khoản 4 Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về thành phần cấu tạo (bao gồm công thức sản phẩm, tỷ lệ nguyên liệu, hoặc thêm/bớt phụ gia), tổ chức, cá nhân phải thực hiện tự công bố lại sản phẩm. Thay đổi công thức được coi là thay đổi bản chất sản phẩm, vì nó có thể ảnh hưởng đến an toàn, chất lượng, hoặc công dụng của sản phẩm. Do đó, việc bổ sung thông tin công thức mới mà không làm lại hồ sơ tự công bố là không đủ theo quy định pháp luật.
2.2. So sánh với các thay đổi khác
Đối với các thay đổi không liên quan đến tên sản phẩm, xuất xứ, hoặc thành phần cấu tạo (ví dụ: thay đổi thiết kế bao bì, thông tin liên hệ của doanh nghiệp, hoặc nhãn mác không ảnh hưởng đến thông tin bắt buộc), tổ chức, cá nhân chỉ cần thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Sau khi gửi thông báo, doanh nghiệp được phép sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay mà không cần làm lại hồ sơ tự công bố. Tuy nhiên, với thay đổi công thức, yêu cầu nghiêm ngặt hơn, bắt buộc phải thực hiện lại toàn bộ quy trình tự công bố.
3. Quy trình thực hiện tự công bố lại sản phẩm
3.1. Hồ sơ tự công bố lại
Khi thay đổi công thức, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ tự công bố lại theo quy định tại khoản 4 Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, bao gồm:
- Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cập nhật thông tin công thức mới.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 17025. Phiếu này phải bao gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy định của Bộ Y tế hoặc các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng.
- Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài (nếu có) phải được dịch sang tiếng Việt, công chứng và còn hiệu lực tại thời điểm nộp.
3.2. Trình tự nộp hồ sơ
Doanh nghiệp cần công bố sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng, trang thông tin điện tử của mình, hoặc niêm yết công khai tại trụ sở. Đồng thời, nộp 01 bản hồ sơ qua đường bưu điện, trực tiếp, hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định (ví dụ: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh hoặc Ban Quản lý An toàn thực phẩm TP.HCM). Nếu doanh nghiệp có nhiều cơ sở sản xuất, chỉ cần nộp hồ sơ tại một cơ quan do mình lựa chọn, và các lần tự công bố tiếp theo phải nộp tại cùng cơ quan đó.
4. Hậu quả pháp lý nếu không tuân thủ
4.1. Mức xử phạt
Theo khoản 1 Điều 20 Nghị định 115/2018/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP), nếu doanh nghiệp không thực hiện tự công bố lại sản phẩm khi thay đổi công thức, mức phạt có thể từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng. Ngoài ra, doanh nghiệp có thể bị yêu cầu thu hồi sản phẩm, đình chỉ kinh doanh, hoặc chịu các hình phạt bổ sung nếu sản phẩm không đảm bảo an toàn.
4.2. Rủi ro khác
Việc không công bố lại sản phẩm khi thay đổi công thức có thể dẫn đến rủi ro pháp lý như bị tịch thu sản phẩm hoặc cấm lưu hành. Điều này không chỉ gây thiệt hại tài chính mà còn ảnh hưởng đến uy tín thương hiệu, làm giảm lòng tin của người tiêu dùng.
Giới thiệu về dịch vụ đăng ký Giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Công ty Luật ACC
ACC cung cấp dịch vụ đăng ký giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) cho cá nhân, hộ kinh doanh và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm. Dịch vụ tập trung vào việc đảm bảo hồ sơ hợp lệ, đúng quy định và hỗ trợ khách hàng hoàn tất thủ tục với cơ quan có thẩm quyền.
Giải pháp pháp lý cho thủ tục VSATTP:
– Tư vấn điều kiện cấp phép: Đánh giá ngành nghề, mô hình hoạt động để xác định cơ sở có thuộc diện phải xin giấy phép hay không; hướng dẫn đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, con người và quy trình sản xuất theo quy định pháp luật.
– Hướng dẫn và chuẩn bị hồ sơ: Soạn thảo đầy đủ hồ sơ gồm đơn đề nghị, giấy đăng ký kinh doanh, bản thuyết minh điều kiện cơ sở, giấy khám sức khỏe và chứng nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm cho người trực tiếp sản xuất, kinh doanh.
– Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước: Thực hiện nộp hồ sơ, theo dõi quá trình xử lý và hỗ trợ tiếp đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở theo quy trình cấp phép.
– Theo dõi và xử lý phát sinh: Hỗ trợ bổ sung hồ sơ (nếu có yêu cầu), điều chỉnh các nội dung chưa phù hợp để đảm bảo cơ sở đạt điều kiện cấp giấy phép trong thời gian sớm nhất.
– Tư vấn sau cấp phép: Hướng dẫn duy trì điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình hoạt động, cũng như thủ tục gia hạn giấy phép khi hết hiệu lực.
💎 Tại sao lựa chọn Luật ACC?
– Hồ sơ được chuẩn bị theo đúng quy định, hạn chế việc bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.
– Quy trình làm việc rõ ràng, theo dõi từng bước thực hiện.
– Hỗ trợ thực tế tại cơ sở khi có yêu cầu thẩm định.
– Chi phí dịch vụ được trao đổi cụ thể, minh bạch.
Công ty Luật ACC khuyến nghị bạn thực hiện tự công bố lại sản phẩm ngay khi thay đổi công thức để đảm bảo tuân thủ pháp luật và bảo vệ quyền lợi doanh nghiệp. Quy trình này tuy đòi hỏi thời gian và công sức nhưng là cần thiết để đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp. Nếu cần hỗ trợ chi tiết về hồ sơ, trình tự, hoặc tư vấn pháp lý, bạn có thể liên hệ với các đơn vị tư vấn pháp lý uy tín để được hướng dẫn cụ thể, đảm bảo quy trình được thực hiện đúng quy định và hiệu quả. Việc tuân thủ đúng quy định không chỉ giúp tránh rủi ro pháp lý mà còn nâng cao uy tín và chất lượng sản phẩm trên thị trường.
Để lại một bình luận