Thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ

Thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ là một bước quan trọng giúp doanh nghiệp đảm bảo sản phẩm thực phẩm chức năng hỗ trợ sức khỏe được lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam, tránh các rủi ro pháp lý và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Việc thực hiện đúng quy trình không chỉ nâng cao uy tín thương hiệu mà còn tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về an toàn thực phẩm. Cùng Công ty Luật ACC tìm hiểu chi tiết để hỗ trợ doanh nghiệp của bạn.

1. Thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ

Theo quy định tại Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, việc đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe được thực hiện như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ đăng ký

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm bằng một trong các hình thức:

• Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến; hoặc
• Qua đường bưu điện; hoặc
• Nộp trực tiếp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do UBND cấp tỉnh chỉ định.

Bước 2: Thẩm định và cấp giấy tiếp nhận

• Trong 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ, cơ quan tiếp nhận:

• Thẩm định hồ sơ;
• Cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.

• Thời điểm tính thời hạn:

• Từ ngày nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến; hoặc
• Theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (nếu nộp trực tiếp/bưu điện).

Bước 3: Trường hợp yêu cầu sửa đổi, bổ sung

• Nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu:

• Cơ quan tiếp nhận phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý.
• Chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

• Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung:

• Trong 07 ngày làm việc, cơ quan phải thẩm định và trả lời bằng văn bản.

• Sau 90 ngày làm việc kể từ ngày có yêu cầu sửa đổi, bổ sung:

• Nếu tổ chức, cá nhân không hoàn thiện hồ sơ → hồ sơ không còn giá trị.

Bước 4: Trường hợp thay đổi thông tin sản phẩm

• Phải công bố lại nếu thay đổi:

• Tên sản phẩm
• Xuất xứ
• Thành phần cấu tạo
  Các thay đổi khác:
• Chỉ cần thông báo bằng văn bản đến cơ quan tiếp nhận.
• Được sản xuất, kinh doanh ngay sau khi gửi thông báo.

Bước 5: Công khai thông tin

• Cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm:

• Đăng tải công khai tên tổ chức, cá nhân và sản phẩm đã được tiếp nhận
  Trên website của cơ quan và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Bước 6: Nộp phí thẩm định

• Tổ chức, cá nhân phải nộp phí thẩm định hồ sơ theo quy định pháp luật về phí và lệ phí.

2. Các yêu cầu đối với sản phẩm giảm u xơ để thực hiện công bố

Để đủ điều kiện công bố, sản phẩm giảm u xơ phải đáp ứng các tiêu chí cơ bản về chất lượng và an toàn theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 43/2014/TT-BYT.

Trước hết, sản phẩm không được chứa các chất cấm hoặc vượt ngưỡng cho phép, như kim loại nặng hoặc chất bảo quản không được phê duyệt. Thứ hai, thành phần phải được chứng minh qua kiểm nghiệm tại phòng lab được công nhận, đảm bảo công dụng hỗ trợ giảm u xơ dựa trên bằng chứng khoa học, không được tuyên bố chữa bệnh.

Ngoài ra, sản phẩm cần có nguồn gốc rõ ràng, không vi phạm quyền sở hữu trí tuệ, và phù hợp với nhóm đối tượng sử dụng. Các yêu cầu này giúp bảo vệ người tiêu dùng khỏi thông tin sai lệch, đồng thời hỗ trợ doanh nghiệp tránh phạt hành chính lên đến hàng trăm triệu đồng nếu vi phạm.

>> Đọc thêm: Dịch vụ làm công bố sản phẩm trọn gói, giá rẻ

3. Hồ sơ cần chuẩn bị cho thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ

Điều 6 Nghị quyết 66.13 /2026/NQ-CP quy định hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thực phẩm như sau:

• Bản công bố tiêu chuẩn áp dụng theo Mẫu số 01 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị quyết này;
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm theo quy định tại Mẫu số 06 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị quyết này (bản sao có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân; hoặc bản sao điện tử được chứng thực).

Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, được cấp bởi Tổ chức thử nghiệm được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 gồm các chỉ tiêu chất lượng và các chỉ tiêu an toàn và phải thể hiện đánh giá sự phù hợp các chỉ tiêu chất lượng và các chỉ tiêu an toàn theo quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố;

• Giấy ủy quyền đứng tên Bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của cơ sở sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm thực phẩm có đầy đủ các nội dung quy định tại Điều 11 Nghị quyết này (trong trường hợp được ủy quyền) (bản sao có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân; hoặc bản sao điện tử được chứng thực).

Đồng thời, các tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng phải được thể hiện bằng tiếng Việt.

• Trường hợp tài liệu bằng tiếng Anh, tổ chức, cá nhân dịch sang tiếng Việt và tự chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung dịch thuật;
• Đối với tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải bằng tiếng Anh thì phải được dịch sang tiếng Việt và được chứng thực chữ ký người dịch. Trường hợp không thể dịch thuật sang tiếng Việt và chứng thực thì tổ chức, cá nhân phải nộp bản dịch sang tiếng Anh và được chứng thực chữ ký người dịch tại nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu; tổ chức, cá nhân dịch sang tiếng Việt và tự chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung dịch thuật;
• Trường hợp nhãn sản phẩm được thể hiện bằng nhiều thứ tiếng khác nhau nhưng không có tiếng Anh thì chỉ dịch tiếng của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu.

>> Đọc thêm: Thủ tục tự công bố sản phẩm

4. Chi phí thực hiện thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ

Quá trình kiểm nghiệm thực phẩm chức năng bao gồm việc gửi mẫu sản phẩm tới các phòng kiểm nghiệm được quy định, chi phí cho quá trình này có thể giao động tùy thuộc vào loại sản phẩm và đơn vị kiểm nghiệm cụ thể.

Ngoài ra, chi phí công bố thực phẩm chức năng cũng là một phần không thể thiếu trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường, theo quy định thì chi phí thực hiện công thực phẩm chức năng là khoảng 1.500.000 đồng/sản phẩm, và cá nhân hoặc tổ chức sẽ thực hiện việc nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm.

5. Dịch vụ hỗ trợ thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ tại Công ty Luật ACC

Công ty Luật ACC cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp hỗ trợ thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ, giúp doanh nghiệp vượt qua các thủ tục phức tạp một cách nhanh chóng và hiệu quả. Dưới đây là các lợi ích chính khi sử dụng dịch vụ:

• Tiết kiệm chi phí: Hỗ trợ tối ưu hóa quy trình, tránh sai sót dẫn đến bổ sung hồ sơ hoặc phạt hành chính, giúp giảm tổng chi phí thực tế so với tự thực hiện.
• Đội ngũ chuyên gia: Các chuyên viên am hiểu sâu về pháp lý an toàn thực phẩm, đảm bảo hồ sơ tuân thủ đúng quy định tại Luật An toàn thực phẩm 2010 và các nghị định liên quan.
• Tư vấn chuyên sâu: Phân tích chi tiết yêu cầu sản phẩm, hướng dẫn kiểm nghiệm phù hợp và giải đáp thắc mắc về công dụng hỗ trợ giảm u xơ mà không vi phạm quy định quảng cáo.
• Hỗ trợ toàn diện: Từ chuẩn bị hồ sơ, nộp đơn đến theo dõi thẩm định và nhận kết quả, bao gồm đại diện giao dịch với cơ quan nhà nước để doanh nghiệp tập trung vào kinh doanh.

6. Câu hỏi thường gặp

Thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ mất bao lâu?

Quy trình thường hoàn tất trong 15-30 ngày làm việc, tùy thuộc vào tính đầy đủ của hồ sơ và thời gian kiểm nghiệm. Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cơ quan nhà nước thẩm định trong 7 ngày, nhưng nếu cần bổ sung, có thể kéo dài thêm 5-10 ngày. Doanh nghiệp nên chuẩn bị sớm để tránh chậm trễ, đặc biệt với sản phẩm liên quan đến sức khỏe.

Sản phẩm giảm u xơ có cần kiểm nghiệm trước khi công bố không?

Có, kết quả kiểm nghiệm là bắt buộc theo Thông tư 43/2014/TT-BYT, phải thực hiện tại phòng lab được công nhận để chứng minh an toàn và chất lượng. Kiểm nghiệm bao gồm các chỉ tiêu như vi sinh, hóa học và thành phần hoạt chất hỗ trợ giảm u xơ. Việc này giúp đảm bảo sản phẩm không gây hại và tuân thủ tiêu chuẩn quốc gia.

Nếu hồ sơ bị trả lại thì xử lý thế nào?

Nếu hồ sơ công bố sản phẩm giảm u xơ bị trả lại, cơ quan tiếp nhận sẽ có văn bản thông báo nêu rõ lý do và yêu cầu chỉnh sửa, bổ sung. Doanh nghiệp cần rà soát lại toàn bộ nội dung, hoàn thiện hồ sơ theo đúng yêu cầu và nộp lại trong thời hạn quy định; nếu không bổ sung kịp thời, hồ sơ có thể bị hủy và phải thực hiện lại thủ tục từ đầu, làm kéo dài thời gian và phát sinh thêm chi phí.

Thủ tục công bố sản phẩm giảm u xơ không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là nền tảng để sản phẩm của bạn tiếp cận thị trường một cách an toàn và hiệu quả. Việc tuân thủ đúng quy định giúp tránh các rủi ro không đáng có, đồng thời xây dựng lòng tin từ người tiêu dùng. Nếu bạn đang gặp khó khăn trong quá trình thực hiện, hãy liên hệ Công ty Luật ACC ngay hôm nay để nhận tư vấn miễn phí và hỗ trợ chuyên sâu, đảm bảo thành công nhanh chóng cho doanh nghiệp của bạn.