Thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan

Thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan là bước quan trọng giúp doanh nghiệp đảm bảo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe được lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam, tránh các rủi ro pháp lý và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe gan ngày càng tăng, việc tuân thủ quy định pháp luật không chỉ nâng cao uy tín thương hiệu mà còn giúp sản phẩm tiếp cận người dùng an toàn. Cùng Công ty Luật ACC khám phá sâu hơn.

1. Thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan

Thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan dựa trên quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ

Cá nhân, tổ chức sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng gửi hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến các cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo 1 trong 3 hình thức sau:

• Nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến: https://dichvucong.moh.gov.vn/;
• Nộp qua bưu điện;
• Nộp trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền.

Bước 2: Chờ cơ quan có thẩm quyền xử lý hồ sơ

Tính từ thời điểm nhận đủ hồ sơ đăng ký, cơ quan có thẩm quyền cần tiến hành thẩm định và cấp giấy tiếp nhận công bố sản phẩm trong thời hạn:

• 7 ngày làm việc: Áp dụng đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;
• 21 ngày làm việc: Áp dụng đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Trong trường hợp cơ quan tiếp nhận không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của cá nhân, tổ chức hoặc có yêu cầu bổ sung, sửa đổi cần có văn bản nêu rõ lý do. Sau khoảng 7 ngày làm việc (kể từ khi nhận đủ hồ sơ sửa đổi, bổ sung), cơ quan có thẩm quyền sẽ thực hiện thẩm định lại và có văn bản trả lời.

Lưu ý:

Cá nhân, tổ chức nhận được công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nhưng không tiến hành sửa đổi, bổ sung thì sau 90 ngày, hồ sơ sẽ không còn giá trị.

Bước 3: Công bố thực phẩm chức năng

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký có trách nhiệm phải thông báo công khai tên, sản phẩm của cá nhân, tổ chức đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Lưu ý:

Các cá nhân, tổ chức sản xuất, kinh doanh sản phẩm phải nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng là 1.500.000 đồng/lần/sản phẩm (theo Thông tư 67/2021/TT-BTC).

2. Điều kiện cần đáp ứng cho thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan

Để tiến hành thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan, sản phẩm phải đáp ứng các yêu cầu cơ bản về an toàn và chất lượng theo Luật An toàn thực phẩm 2010.

Trước hết, sản phẩm cần được sản xuất tại cơ sở đủ điều kiện theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, bao gồm việc có giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phải chứng minh không chứa chất cấm, vi sinh vật gây hại và các chỉ tiêu an toàn khác, được thực hiện bởi phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025.

Ngoài ra, nhãn mác sản phẩm phải ghi rõ thông tin về thành phần, công dụng hỗ trợ chức năng gan, liều dùng và cảnh báo, tuân thủ Thông tư 43/2014/TT-BYT. Sản phẩm không được tuyên bố chữa bệnh mà chỉ hỗ trợ chức năng, tránh vi phạm quy định quảng cáo tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

Doanh nghiệp nhập khẩu phải có giấy chứng nhận nguồn gốc từ nhà sản xuất nước ngoài, đảm bảo nguồn gốc xuất xứ. Những điều kiện này giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng và tránh các rủi ro pháp lý trong quá trình lưu hành.

>> Đọc thêm: Dịch vụ làm công bố sản phẩm trọn gói, giá rẻ

3. Hồ sơ cần chuẩn bị cho thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan

Hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong nước gồm:

• Bản công bố sản phẩm;
• Kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong vòng 12 tháng của thực phẩm chức năng cần công bố;
• Căn cứ khoa học dùng để chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo ra công dụng sản phẩm cần công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (nếu thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP);
• Giấy chứng nhận GMP hoặc giấy chứng nhận tương đương (đối với trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe).

>> Đọc thêm: Thủ tục tự công bố sản phẩm

4. Chi phí thực hiện thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan

Quá trình kiểm nghiệm thực phẩm chức năng bao gồm việc gửi mẫu sản phẩm tới các phòng kiểm nghiệm được quy định, chi phí cho quá trình này có thể giao động tùy thuộc vào loại sản phẩm và đơn vị kiểm nghiệm cụ thể.

Ngoài ra, chi phí công bố thực phẩm chức năng cũng là một phần không thể thiếu trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường, theo quy định thì chi phí thực hiện công thực phẩm chức năng là khoảng 1.500.000 đồng/sản phẩm, và cá nhân hoặc tổ chức sẽ thực hiện việc nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm.

5. Dịch vụ hỗ trợ thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan tại Công ty Luật ACC

Sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp cho thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan giúp doanh nghiệp vượt qua các phức tạp pháp lý một cách hiệu quả. Tại Công ty Luật ACC, chúng tôi cung cấp dịch vụ toàn diện với các lợi ích sau:

• Tiết kiệm chi phí: Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ chính xác, giảm thiểu rủi ro bổ sung và phạt hành chính, giúp doanh nghiệp tránh lãng phí không cần thiết.
• Đội ngũ chuyên gia: Các chuyên viên am hiểu sâu về quy định an toàn thực phẩm, đảm bảo hồ sơ tuân thủ nghiêm ngặt các văn bản pháp luật liên quan.
• Tư vấn chuyên sâu: Phân tích chi tiết điều kiện sản phẩm và quy trình, giúp doanh nghiệp hiểu rõ các yêu cầu cụ thể cho viên bổ gan hỗ trợ chức năng.
• Hỗ trợ toàn diện: Từ kiểm tra hồ sơ ban đầu đến theo dõi nộp và nhận kết quả, bao gồm đại diện giao dịch với Cục An toàn thực phẩm nếu cần.

6. Câu hỏi thường gặp

Thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan mất bao lâu?

Thời gian xử lý hồ sơ theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP là 7 ngày làm việc sau khi nộp đầy đủ. Nếu cần bổ sung, thêm 5 ngày để chỉnh sửa. Tổng thời gian từ chuẩn bị đến nhận giấy xác nhận thường 2-4 tuần, tùy thuộc vào tốc độ kiểm nghiệm. Doanh nghiệp nên nộp sớm để tránh chậm trễ trong kế hoạch kinh doanh.

Sản phẩm viên bổ gan có cần kiểm nghiệm trước khi công bố không?

Có, kết quả kiểm nghiệm là bắt buộc theo Luật An toàn thực phẩm 2010 và Thông tư 18/2019/TT-BYT. Kiểm nghiệm phải bao gồm các chỉ tiêu an toàn như vi sinh vật, kim loại nặng và thành phần hoạt chất hỗ trợ chức năng gan. Nên chọn phòng lab được Bộ Y tế công nhận để kết quả có giá trị pháp lý.

Nếu sản phẩm bị từ chối công bố thì phải làm gì?

Khi sản phẩm bị từ chối công bố, doanh nghiệp cần ngừng ngay việc lưu thông, rà soát kỹ văn bản trả lời để sửa đổi hồ sơ, kiểm nghiệm lại chỉ tiêu chưa đạt, và nộp lại hồ sơ mới. Nếu sản phẩm đã ra thị trường, phải thực hiện thu hồi và tiêu hủy theo quy định để tránh bị xử phạt hành chính lên tới 50-70 triệu đồng.

Thủ tục công bố sản phẩm viên bổ gan, hỗ trợ chức năng gan không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là nền tảng cho sự phát triển bền vững của doanh nghiệp trong ngành thực phẩm chức năng. Việc tuân thủ đúng quy định giúp sản phẩm của bạn an toàn, chất lượng và dễ dàng tiếp cận thị trường rộng lớn. Liên hệ Công ty Luật ACC ngay hôm nay để nhận tư vấn miễn phí và hỗ trợ nhanh chóng.