Trong hệ thống quản lý nhà nước về y tế, công tác phòng bệnh và an toàn tiêm chủng đòi hỏi sự phối hợp liên ngành, đồng bộ giữa nhiều đơn vị chức năng thuộc Bộ Y tế. Bên cạnh cơ quan đầu mối là Cục Phòng bệnh, mỗi Vụ, Cục và đơn vị thuộc Bộ đều nắm giữ những nhiệm vụ chuyên môn riêng biệt nhằm đảm bảo việc cung ứng vắc xin, giám sát chất lượng và điều trị y tế diễn ra an toàn, tuân thủ pháp luật. Bài viết dưới đây sẽ phân tích chi tiết quy định về trách nhiệm của các đơn vị này. Nếu quý khách hàng hoặc cơ sở y tế cần giải đáp thắc mắc pháp lý liên quan, Công ty Luật ACC luôn sẵn sàng tư vấn và hỗ trợ tận tình.
1. Căn cứ pháp lý và phân công trách nhiệm chung thuộc Bộ Y tế
Khung pháp lý điều chỉnh hoạt động tiêm chủng và phân công nhiệm vụ giữa các cơ sở, cơ quan y tế hiện nay được quy định tại Thông tư 13/2026/TT-BYT. Văn bản này phân định rõ vai trò của từng đơn vị thuộc Bộ nhằm tối ưu hóa công tác quản lý chuyên môn và phòng ngừa rủi ro y tế.
Theo đó, các Vụ, Cục và đơn vị trực thuộc Bộ Y tế có trách nhiệm tham mưu ban hành các hướng dẫn chuyên môn thuộc lĩnh vực được giao phụ trách, đồng thời hướng dẫn và tổ chức triển khai thực hiện các hoạt động về tiêm chủng, quản lý, sử dụng vắc xin, sinh phẩm. Việc chỉ đạo và kiểm tra chuyên ngành được thực hiện chặt chẽ theo đúng chức năng, nhiệm vụ của từng đơn vị.
2. Trách nhiệm tham mưu ban hành hướng dẫn chuyên môn kỹ thuật
Mỗi Vụ, Cục phụ trách một mảng chuyên sâu để đảm bảo toàn bộ quy trình tiêm chủng từ khâu cấp phép, bảo quản đến khám sàng lọc và cấp cứu đều đạt chuẩn pháp lý.
Cụ thể, theo Điều 22 Thông tư 13/2026/TT-BYT các đơn vị chịu trách nhiệm:
- Cục Quản lý Khám, chữa bệnh tham mưu xây dựng các hướng dẫn chuyên môn về khám sàng lọc trước tiêm chủng, quy trình cấp cứu, xử trí sự cố bất lợi và điều trị các trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Cục Quản lý Dược phối hợp quản lý, tham mưu về việc cấp phép, quản lý chất lượng, nhập khẩu, phân phối vắc xin và sinh phẩm y tế, bảo đảm tuân thủ các quy định về thực hành tốt phân phối và bảo quản thuốc.
- Vụ Pháp chế và Vụ Kế hoạch – Tài chính tham mưu hoàn thiện hành lang pháp lý, quy định chế độ chính sách, bảo đảm nguồn kinh phí và ngân sách chi cho hoạt động tiêm chủng cũng như công tác xử lý tai biến.
>>> Xem thêm bài viết: Luật sư tư vấn tiêm chủng chiến dịch chủ động tại đây.
3. Phối hợp vận hành và bảo đảm an toàn dữ liệu tiêm chủng quốc gia
Song song với nhiệm vụ chuyên môn y tế, việc ứng dụng công nghệ thông tin và chuyển đổi số đòi hỏi sự tham gia đồng bộ của tất cả các Vụ, Cục có liên quan.
Các đơn vị thuộc Bộ Y tế có trách nhiệm:
- Phối hợp với Cục Phòng bệnh trong việc xây dựng, quản lý, khai thác và sử dụng Hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia thuộc phạm vi lĩnh vực mình phụ trách.
- Chỉ đạo các cơ sở y tế trực thuộc tuyến chuyên khoa triển khai trích xuất, kết nối và liên thông dữ liệu thời gian thực lên hệ thống chung.
- Bảo đảm an toàn, an ninh thông tin mạng và tuân thủ quy định pháp luật về bảo vệ dữ liệu cá nhân của đối tượng tiêm chủng.
>>> Xem thêm bài viết: Luật sư tư vấn tiêm chủng chống dịch tại đây.
4. Trách nhiệm tham gia Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến
Khi xảy ra các trường hợp sự cố bất lợi hoặc tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm theo Điều 17 Thông tư 13/2026/TT-BYT, sự phối hợp giữa các Cục, Vụ chuyên môn và các viện nghiên cứu, bệnh viện tuyến trung ương là yếu tố quyết định để đưa ra kết luận công tâm.
Trách nhiệm của các đơn vị trong công tác này bao gồm:
- Cử đại diện lãnh đạo, chuyên gia thuộc Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược, Vụ Pháp chế, Vụ Kế hoạch – Tài chính và Viện Kiểm định quốc gia vắc xin, sinh phẩm y tế tham gia làm thành viên chính thức của Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp Bộ.
- Phối hợp cung cấp hồ sơ, tài liệu kiểm định chất lượng lô vắc xin, quy trình khám lâm sàng và các bằng chứng y khoa liên quan để Hội đồng xem xét.
- Chỉ đạo các bệnh viện tuyến chuyên sâu (nhi khoa, truyền nhiễm, hồi sức cấp cứu) cử chuyên gia lâm sàng tham gia Hội đồng và sẵn sàng tiếp nhận, cấp cứu, điều trị cho bệnh nhân bị tai biến nặng.
Nếu quý khách hàng, các cơ sở y tế hoặc tổ chức đang gặp vướng mắc về quy trình thực thi pháp luật y tế, giải quyết sự cố tiêm chủng hay cần hỗ trợ pháp lý chuyên sâu, hãy liên hệ ngay với Công ty Luật ACC. Đội ngũ luật sư và chuyên gia pháp lý giàu kinh nghiệm, chuyên nghiệp, uy tín của chúng tôi luôn sẵn sàng lắng nghe, tư vấn và mang đến giải pháp toàn diện, tối ưu nhất để bảo vệ quyền lợi hợp pháp của quý khách.
Để lại một bình luận