Thủ tục tự công bố đại hồi

Tự công bố đại hồi là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với nhiều tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, giúp minh bạch thông tin và tuân thủ quy định an toàn thực phẩm. Việc nắm vững trình tự, hồ sơ sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, tránh rủi ro pháp lý và nhanh chóng hoàn thiện nghĩa vụ với cơ quan quản lý. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết về thủ tục này, cùng Công ty Luật ACC.

1. Tổng quan về thủ tục tự công bố đại hồi

Thủ tục tự công bố đại hồi được hiểu là việc tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm tự chịu trách nhiệm công bố các thông tin về sản phẩm của mình trên hệ thống cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền mà không cần phải xin cấp phép trước.

Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, đây là cơ chế quản lý hậu kiểm, áp dụng đối với những sản phẩm đã có quy chuẩn kỹ thuật riêng, nhằm đơn giản hóa thủ tục hành chính nhưng vẫn bảo đảm kiểm soát chất lượng, an toàn thực phẩm. Về bản chất, tự công bố đại hồi không phải là một hình thức “xin phép”, mà là hoạt động kê khai, công khai thông tin sản phẩm, đồng thời cam kết tuân thủ các quy định pháp luật liên quan.

Doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý rằng, sau khi tự công bố, cơ quan chức năng có quyền hậu kiểm, nếu phát hiện sai phạm, sản phẩm có thể bị thu hồi, xử phạt và buộc phải gỡ bỏ công bố.

2. Đối tượng và điều kiện tự công bố đại hồi

Không phải mọi sản phẩm thực phẩm đều được áp dụng thủ tục tự công bố đại hồi. Căn cứ Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, đối tượng được tự công bố bao gồm:

Thực phẩm đã có quy chuẩn kỹ thuật do cơ quan nhà nước ban hành; thực phẩm thuộc danh mục do Bộ Y tế quy định phải tự công bố; thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm.

Điều kiện tiên quyết để doanh nghiệp tiến hành tự công bố đại hồi là sản phẩm phải đáp ứng các quy chuẩn kỹ thuật tương ứng hoặc các quy định an toàn thực phẩm tương đương do cơ quan có thẩm quyền ban hành.

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất, kinh doanh phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (đối với trường hợp thuộc diện bắt buộc), và sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại phòng kiểm nghiệm được công nhận để có phiếu kết quả phù hợp với quy chuẩn. Nếu sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật riêng, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm (cấp phép), không được tự ý áp dụng hình thức tự công bố.

Việc xác định sai diện tự công bố có thể dẫn đến hồ sơ bị từ chối và chịu chế tài theo quy định.

3. Hồ sơ tự công bố đại hồi

Để hoàn tất tự công bố đại hồi, tổ chức, cá nhân cần chuẩn bị bộ hồ sơ theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, bao gồm:

• Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định này (có thể kê khai trực tuyến hoặc bản giấy).
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ, do phòng kiểm nghiệm được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định.
• Bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu cơ sở thuộc diện phải có giấy chứng nhận này).
• Các tài liệu khác như: kết quả thử nghiệm hiệu quả công dụng đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe; bằng chứng khoa học chứng minh công dụng hoặc thành phần đặc trưng của sản phẩm (nếu có).

Lưu ý thực tế: Phiếu kiểm nghiệm phải còn hiệu lực và đúng chỉ tiêu theo quy chuẩn tương ứng. Doanh nghiệp nên chủ động kiểm nghiệm sớm để tránh chậm trễ khi nộp hồ sơ. Toàn bộ tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch thuật, công chứng sang tiếng Việt theo quy định. Hồ sơ có thể được số hóa để nộp trực tuyến, giúp tiết kiệm thời gian đi lại.

4. Trình tự thực hiện tự công bố đại hồi

Thủ tục tự công bố đại hồi được tiến hành theo các bước sau đây, dựa trên quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

Bước 1: Chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ

Doanh nghiệp thu thập đầy đủ các giấy tờ như đã liệt kê, kiểm tra tính hợp lệ, thời hạn của phiếu kiểm nghiệm và bản tự công bố. Bản tự công bố phải được điền chính xác thông tin sản phẩm, phù hợp với phiếu kiểm nghiệm và các tài liệu liên quan. Đây là bước quan trọng, bởi sai sót nhỏ cũng có thể khiến hồ sơ không được chấp nhận hoặc bị yêu cầu sửa đổi, bổ sung nhiều lần.

Bước 2: Nộp hồ sơ đến cơ quan tiếp nhận

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ thông qua một trong các hình thức: trực tuyến trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế hoặc Cổng thông tin một cửa quốc gia; gửi qua đường bưu điện; hoặc nộp trực tiếp tại cơ quan quản lý nhà nước (Bộ Y tế đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt; Sở Y tế tỉnh/thành phố đối với các sản phẩm còn lại hoặc theo phân cấp của Bộ Y tế). Hiện nay, hình thức nộp trực tuyến được khuyến khích vì giảm thiểu thời gian và thủ tục giấy tờ.

Bước 3: Công khai bản tự công bố

Ngay sau khi hồ sơ được tiếp nhận và hợp lệ, doanh nghiệp tự đăng tải bản tự công bố sản phẩm lên trang thông tin điện tử của mình hoặc công khai bằng hình thức phù hợp. Song song đó, cơ quan tiếp nhận sẽ cập nhật thông tin tự công bố lên hệ thống dữ liệu quốc gia để phục vụ công tác hậu kiểm. Thời gian để cơ quan xử lý và đăng tải thông tin thường không quá 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Nếu phát hiện hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, cơ quan có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung trong thời hạn 05 ngày làm việc.

Bước 4: Hoàn tất và lưu trữ hồ sơ

Sau khi thông tin được công khai, doanh nghiệp có trách nhiệm lưu giữ toàn bộ hồ sơ, tài liệu liên quan đến tự công bố đại hồi để xuất trình khi cơ quan chức năng yêu cầu hậu kiểm. Đồng thời, doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của nội dung đã công bố. Trong suốt quá trình lưu hành sản phẩm, nếu có thay đổi về thông tin sản phẩm, doanh nghiệp phải thực hiện thông báo điều chỉnh hoặc tự công bố lại theo quy định.

5. Chi phí tự công bố đại hồi

Nhà nước không thu phí, lệ phí đối với thủ tục tự công bố đại hồi. Tuy nhiên, doanh nghiệp vẫn phát sinh một số chi phí thực tế như: chi phí kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được công nhận (mức phí này tùy thuộc vào số lượng chỉ tiêu, độ phức tạp của sản phẩm và bảng giá của từng đơn vị); chi phí dịch thuật, công chứng (nếu có tài liệu nước ngoài);

Chi phí thuê đơn vị tư vấn chuyên nghiệp thực hiện trọn gói dịch vụ tự công bố. Đối với doanh nghiệp nhỏ hoặc mới tham gia thị trường, việc tự thực hiện có thể tiết kiệm chi phí nhưng dễ gặp sai sót về mặt pháp lý, dẫn đến mất thêm thời gian và tiền bạc để khắc phục.

Ngược lại, sử dụng dịch vụ trọn gói từ đơn vị uy tín giúp doanh nghiệp kiểm soát tổng chi phí ngay từ đầu, đồng thời đảm bảo tỉ lệ thành công cao.

6. Dịch vụ tự công bố đại hồi tại Công ty Luật ACC

Lựa chọn dịch vụ tại Công ty Luật ACC mang đến nhiều lợi ích thiết thực cho doanh nghiệp trong quá trình thực hiện tự công bố đại hồi:

• Tiết kiệm chi phí: Với quy trình làm việc tối ưu, chúng tôi giúp doanh nghiệp giảm thiểu các chi phí phát sinh không đáng có do hồ sơ sai sót, phải kiểm nghiệm lại hay kéo dài thời gian chờ đợi.
• Đội ngũ chuyên gia: Các chuyên viên pháp lý giàu kinh nghiệm am hiểu sâu sắc các quy định về an toàn thực phẩm, cập nhật liên tục những thay đổi mới nhất từ cơ quan quản lý, đảm bảo hồ sơ luôn hợp lệ và chính xác.
• Tư vấn chuyên sâu: Chúng tôi phân tích chi tiết từng sản phẩm, xác định đúng diện tự công bố, chỉ tiêu kiểm nghiệm cần thiết, tránh việc làm thừa hoặc thiếu giấy tờ.
• Hỗ trợ toàn diện: Từ khâu chuẩn bị tài liệu, đại diện nộp hồ sơ, theo dõi tiến độ xử lý đến khi hoàn tất công khai thông tin, doanh nghiệp hoàn toàn yên tâm tập trung vào hoạt động kinh doanh cốt lõi.

7. Câu hỏi thường gặp

Tự công bố đại hồi có phải xin giấy phép từ cơ quan nhà nước không?

Không. Tự công bố đại hồi là hoạt động kê khai, công khai thông tin sản phẩm mà không cần phải được cơ quan có thẩm quyền cấp phép trước. Tuy nhiên, doanh nghiệp phải tuân thủ đúng quy trình, hồ sơ và chịu trách nhiệm về nội dung đã công bố. Cơ quan nhà nước chỉ thực hiện hậu kiểm sau khi sản phẩm lưu hành.

Hồ sơ tự công bố đại hồi có cần công chứng các giấy tờ không?

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, bản tự công bố sản phẩm không yêu cầu công chứng. Tuy nhiên, đối với các tài liệu bằng tiếng nước ngoài, doanh nghiệp phải nộp bản dịch tiếng Việt được công chứng hoặc chứng thực. Các bản sao giấy tờ khác (như giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm) có thể là bản sao y chứng thực hoặc bản sao từ sổ gốc.

Sản phẩm nào không được tự công bố đại hồi?

Những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật do cơ quan nhà nước ban hành và không thuộc danh mục được phép tự công bố phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm. Ví dụ: thực phẩm thông thường chưa có quy chuẩn, thực phẩm nhập khẩu chưa có quy định kỹ thuật tương đương, hay các sản phẩm đặc thù khác theo hướng dẫn của Bộ Y tế.

Tự công bố đại hồi đúng quy định không chỉ giúp doanh nghiệp hợp pháp hóa sản phẩm trên thị trường mà còn thể hiện uy tín, trách nhiệm đối với người tiêu dùng. Để thủ tục diễn ra suôn sẻ, hạn chế tối đa sai sót, quý khách có thể liên hệ Công ty Luật ACC để được tư vấn chi tiết và hỗ trợ thực hiện trọn gói, tiết kiệm thời gian, công sức.