Thủ tục tự công bố găng tay dùng 1 lần

Tự công bố găng tay dùng 1 lần là thủ tục pháp lý quan trọng mà mọi doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu mặt hàng này cần thực hiện trước khi lưu hành trên thị trường. Việc hoàn tất thủ tục không chỉ giúp sản phẩm đủ điều kiện tiếp cận người tiêu dùng mà còn khẳng định cam kết của doanh nghiệp về chất lượng và an toàn. Cùng Công ty Luật ACC khám phá lộ trình thực hiện đúng chuẩn pháp lý ngay sau đây.

1. Thủ tục tự công bố găng tay dùng 1 lần

Quy trình thực hiện tự công bố găng tay dùng 1 lần được pháp luật quy định chặt chẽ nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn trước khi đến tay người sử dụng. Quy trình này áp dụng cho găng tay dùng một lần thuộc nhóm dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, được điều chỉnh bởi Luật An toàn thực phẩm 2010, sửa đổi 2018 và Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Bước 1: Tiến hành kiểm nghiệm sản phẩm

Doanh nghiệp phải gửi mẫu găng tay đến phòng kiểm nghiệm độc lập hoặc phòng kiểm nghiệm của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, được công nhận ISO 17025, để đánh giá các chỉ tiêu an toàn theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Mẫu kiểm nghiệm phải được lấy ngẫu nhiên, đại diện cho lô hàng thương mại.

Bước 2: Soạn thảo bản tự công bố sản phẩm

Dựa trên kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu, doanh nghiệp lập văn bản tự công bố theo mẫu quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Nội dung bản tự công bố phải thể hiện đầy đủ tên sản phẩm, thành phần cấu tạo, chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, thời hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng và cam kết của doanh nghiệp về tính an toàn của sản phẩm.

Bước 3: Công khai bản tự công bố

Doanh nghiệp tiến hành đăng tải bản tự công bố lên trang thông tin điện tử của chính mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở. Đồng thời, trong thời hạn sớm nhất, một bản tự công bố kèm theo kết quả kiểm nghiệm phải được gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ là Ban Quản lý An toàn thực phẩm cấp tỉnh, thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính hoặc nơi có cơ sở sản xuất.

2. Yêu cầu pháp lý khi tự công bố găng tay dùng 1 lần

Trước hết, sản phẩm phải thuộc đối tượng được tự công bố. Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP, găng tay dùng 1 lần tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thuộc nhóm dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm và phải thực hiện tự công bố. Ngược lại, găng tay y tế vô trùng thuộc quản lý của pháp luật về trang thiết bị y tế sẽ không áp dụng quy trình này.

Kế tiếp, sản phẩm phải đạt kết quả kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về dụng cụ, vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. Chỉ tiêu kiểm nghiệm thường bao gồm hàm lượng kim loại nặng thôi nhiễm, dư lượng các chất độc hại, khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng.

Song song đó, doanh nghiệp phải có cơ sở sản xuất, kho bảo quản đáp ứng điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo Điều 19, 20 Luật An toàn thực phẩm 2010, sửa đổi 2018, bao gồm yêu cầu về địa điểm, thiết kế nhà xưởng, hệ thống cấp thoát nước, xử lý chất thải và kiểm soát côn trùng.

3. Hồ sơ tự công bố găng tay dùng 1 lần

Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ là bước then chốt trong tự công bố găng tay dùng 1 lần. Hồ sơ cụ thể bao gồm các thành phần sau:

• Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục IV Nghị định 15/2018/NĐ-CP (bản chính, có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp).
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm còn hiệu lực (bản sao có công chứng hoặc chứng thực, thời gian kiểm nghiệm không quá 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ).
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (bản sao có chứng thực).
• Mẫu nhãn hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm đã hoàn thiện (bản in màu rõ nét).
• Tài liệu chứng minh cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, nếu là cơ sở sản xuất trong nước (bản sao giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm còn hiệu lực, trừ trường hợp cơ sở thuộc diện miễn cấp giấy).
• Đối với doanh nghiệp nhập khẩu: cần bổ sung thêm giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc tài liệu tương đương do cơ quan có thẩm quyền nước xuất khẩu cấp, được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định.

4. Chi phí tự công bố găng tay dùng 1 lần

Chi phí lớn nhất thường nằm ở khâu kiểm nghiệm sản phẩm. Mỗi lần kiểm nghiệm, tùy theo số lượng chỉ tiêu cần đánh giá, mức phí dao động đáng kể giữa các phòng thí nghiệm, nhưng nhìn chung sẽ tương xứng với độ toàn diện và uy tín của kết quả. Doanh nghiệp nên yêu cầu báo giá chi tiết từ ít nhất hai đơn vị kiểm nghiệm để có sự lựa chọn phù hợp.

Ngoài chi phí kiểm nghiệm, doanh nghiệp còn phải chi trả cho việc công chứng, sao y hồ sơ, cước phí gửi hồ sơ qua đường bưu điện, và các chi phí hành chính khác. Nếu lựa chọn sử dụng dịch vụ pháp lý chuyên nghiệp, doanh nghiệp cần đầu tư thêm một khoản tương ứng với gói dịch vụ, đổi lại sự tiết kiệm thời gian, công sức và hạn chế tối đa sai sót trong quá trình làm hồ sơ.

5. Dịch vụ hỗ trợ tự công bố găng tay dùng 1 lần tại Công ty Luật ACC

Để đảm bảo tự công bố găng tay dùng 1 lần diễn ra nhanh gọn, đúng pháp luật, nhiều doanh nghiệp đã tin chọn dịch vụ tại Công ty Luật ACC với những giá trị vượt trội:

• Tiết kiệm chi phí: Dịch vụ trọn gói giúp doanh nghiệp tối ưu ngân sách nhờ giảm thiểu rủi ro phải kiểm nghiệm lại hay chỉnh sửa hồ sơ nhiều lần.
• Đội ngũ chuyên gia: Với đội ngũ chuyên viên pháp lý am hiểu sâu sắc quy định về an toàn thực phẩm, mọi vướng mắc của doanh nghiệp đều được giải quyết thấu đáo.
• Tư vấn chuyên sâu: Doanh nghiệp nhận được lộ trình tư vấn chi tiết, từ khâu kiểm nghiệm, xây dựng nhãn hàng hóa, soạn thảo hồ sơ đến hoàn tất nộp cơ quan nhà nước.
• Hỗ trợ toàn diện: Công ty đồng hành xuyên suốt, kể cả sau khi nộp hồ sơ, sẵn sàng giải trình, bổ sung thông tin khi cơ quan chức năng yêu cầu, giúp doanh nghiệp yên tâm tập trung vào hoạt động kinh doanh cốt lõi.

6. Lưu ý quan trọng trong thủ tục tự công bố găng tay dùng 1 lần

Thứ nhất, kết quả kiểm nghiệm sản phẩm chỉ có giá trị trong vòng 12 tháng; do đó, doanh nghiệp phải tính toán thời điểm nộp hồ sơ sao cho phiếu kiểm nghiệm còn đủ hiệu lực, nếu không sẽ phải kiểm nghiệm lại từ đầu.

Thứ hai, bản tự công bố sau khi gửi cơ quan nhà nước không đồng nghĩa với việc hồ sơ đã được phê duyệt, mà chỉ mang ý nghĩa doanh nghiệp đã hoàn thành nghĩa vụ thông báo. Cơ quan quản lý có thẩm quyền hậu kiểm bất cứ lúc nào và xử phạt nếu phát hiện sản phẩm không đạt chất lượng như cam kết.

Thứ ba, mọi thay đổi về tên sản phẩm, thành phần cấu tạo hoặc quy trình sản xuất có nguy cơ làm thay đổi chất lượng an toàn của găng tay đều buộc doanh nghiệp phải thực hiện lại thủ tục tự công bố.

Thứ tư, nhãn sản phẩm phải tuân thủ nghiêm ngặt Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa, thể hiện đầy đủ thông tin bằng tiếng Việt, bao gồm cả số bản tự công bố (nếu có quy định ghi số tiếp nhận). Việc bỏ qua các lưu ý này có thể khiến doanh nghiệp đối mặt với mức phạt tiền đáng kể và buộc thu hồi sản phẩm.

7. Câu hỏi thường gặp

Tự công bố găng tay dùng một lần mất bao lâu?

Thông thường, một lượt kiểm nghiệm tiêu tốn từ 7 đến 15 ngày làm việc. Sau khi có kết quả đạt yêu cầu, doanh nghiệp chỉ cần vài ngày để hoàn thiện hồ sơ và gửi đến cơ quan tiếp nhận. Như vậy, tổng thời gian ước tính từ khi bắt đầu đến khi hoàn tất thủ tục là khoảng 20 – 30 ngày.

Nếu không tự công bố găng tay dùng một lần thì có bị phạt không?

Hành vi đưa sản phẩm găng tay tiếp xúc thực phẩm chưa qua tự công bố ra thị trường bị coi là vi phạm quy định về an toàn thực phẩm và có thể bị xử phạt theo quy định tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 115/2018/NĐ-CP.

Găng tay dùng một lần đã tự công bố có cần làm lại khi hết hạn phiếu kiểm nghiệm không?

Phiếu kiểm nghiệm hết hiệu lực (quá 12 tháng) không tự động làm mất hiệu lực của bản tự công bố nếu sản phẩm vẫn giữ nguyên thành phần, quy trình sản xuất. Tuy nhiên, để đảm bảo tính pháp lý khi xuất trình trong các đợt hậu kiểm, doanh nghiệp nên chủ động kiểm nghiệm định kỳ và lưu giữ phiếu kiểm nghiệm cập nhật.

Tự công bố găng tay dùng 1 lần là bước khởi đầu không thể thiếu để hàng hóa lưu thông hợp pháp, thể hiện trách nhiệm của doanh nghiệp đối với cộng đồng. Để tránh mọi rủi ro pháp lý và tiết kiệm tối đa nguồn lực, quý khách hàng hãy liên hệ Công ty Luật ACC ngay hôm nay để được chuyên gia đầu ngành hỗ trợ tận tâm, chính xác.