Thủ tục tự công bố xuyên khung

Tự công bố xuyên khung là bước pháp lý quan trọng mà mọi tổ chức, cá nhân phải thực hiện trước khi đưa sản phẩm từ xuyên khung ra thị trường. Trong bối cảnh kiểm soát an toàn thực phẩm ngày càng chặt chẽ, việc nắm vững và thực thi đúng thủ tục này không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ quy định mà còn xây dựng niềm tin nơi người tiêu dùng. Để quá trình diễn ra thuận lợi, bạn có thể tìm đến sự hỗ trợ chuyên nghiệp từ Công ty Luật ACC.

1. Thủ tục tự công bố xuyên khung

Thủ tục tự công bố xuyên khung là một dạng thức của tự công bố sản phẩm được quy định tại Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP. Về bản chất, đây là quá trình doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm công khai thông tin sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang thông tin điện tử của cơ quan quản lý, đồng thời nộp hồ sơ về cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Đối với sản phẩm có thành phần xuyên khung – một dược liệu quý được sử dụng rộng rãi trong ẩm thực và chăm sóc sức khỏe – việc xác định đúng diện thủ tục là yếu tố tiên quyết. Nếu sản phẩm là thực phẩm thông thường như trà túi lọc, gia vị, bột pha đồ uống… thì áp dụng thủ tục tự công bố xuyên khung; ngược lại, nếu sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học hay thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt thì phải thực hiện đăng ký bản công bố theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Để thực hiện thủ tục tự công bố xuyên khung, doanh nghiệp cần tuân thủ trình tự các bước sau:

Bước 1: Xác định loại sản phẩm và chuẩn bị hồ sơ

Trước tiên, cần phân loại chính xác mặt hàng chứa xuyên khung thuộc diện tự công bố hay đăng ký bản công bố. Với sản phẩm tự công bố, hồ sơ bao gồm bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định 15/2018/NĐ-CP và phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời gian 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.

Bước 2: Nộp hồ sơ tại cơ quan tiếp nhận

Hồ sơ được nộp qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định (thường là Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm hoặc Sở Y tế). Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm đăng tải bản tự công bố lên hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm.

Bước 3: Công khai và lưu trữ hồ sơ

Ngay sau khi bản tự công bố được đăng tải, doanh nghiệp được phép đưa sản phẩm ra lưu thông. Doanh nghiệp phải lưu giữ 01 bản hồ sơ tự công bố tại trụ sở và xuất trình khi cơ quan chức năng kiểm tra. Đặc biệt, sản phẩm xuyên khung cần có nhãn mác phù hợp quy định về ghi nhãn hàng hóa, thể hiện đầy đủ thông tin doanh nghiệp, thành phần, hạn sử dụng và số của bản tự công bố.

2. Yêu cầu pháp lý đối với thủ tục tự công bố xuyên khung

Không phải mọi tổ chức hay sản phẩm đều đủ tư cách thực hiện tự công bố xuyên khung. Một số yêu cầu pháp lý trọng yếu cần được đáp ứng bao gồm:

Chủ thể thực hiện phải là tổ chức, cá nhân có đăng ký kinh doanh ngành nghề sản xuất, kinh doanh thực phẩm. Hộ kinh doanh cá thể hay doanh nghiệp đều có thể thực hiện, miễn là hoạt động hợp pháp theo Luật Doanh nghiệp.

Sản phẩm phải đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn do nhà sản xuất công bố áp dụng đối với thực phẩm. Xuyên khung khi được chế biến phải đảm bảo không vượt ngưỡng dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, kim loại nặng hay vi sinh vật gây hại theo quy định tại Luật An toàn thực phẩm 2010.

Kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm bắt buộc phải được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc công nhận hợp chuẩn ISO/IEC 17025. Phiếu kết quả cần còn hiệu lực trong 12 tháng, nếu quá hạn phải kiểm nghiệm lại.

Cơ sở sản xuất sản phẩm xuyên khung phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, trừ trường hợp thuộc diện miễn theo quy định của pháp luật (ví dụ sản xuất ban đầu nhỏ lẻ, bán hàng rong…).

Những yêu cầu này bảo đảm rằng quá trình tự công bố xuyên khung diễn ra minh bạch, an toàn, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng lẫn doanh nghiệp.

Xem thêm: Thủ tục tự công bố thịt hàu đông lạnh

3. Hồ sơ cần chuẩn bị cho tự công bố xuyên khung

Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ là khâu then chốt trong thủ tục tự công bố xuyên khung. Dưới đây là danh sách chi tiết các giấy tờ cần có, kèm lưu ý thực tế:

• Bản tự công bố sản phẩm (theo Mẫu số 01 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP): Bản này do doanh nghiệp tự soạn, kê khai trung thực tên sản phẩm, thành phần, chỉ tiêu chất lượng, xuất xứ. Lưu ý: nếu sản phẩm có nhiều dòng (ví dụ trà xuyên khung vị cam, vị gừng) thì mỗi dòng cần một bản tự công bố riêng.
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm: Phải do phòng thử nghiệm công nhận hoặc chỉ định cấp, thể hiện đầy đủ các chỉ tiêu vật lý, hóa học, vi sinh, kim loại nặng… phù hợp quy chuẩn áp dụng cho thực phẩm từ dược liệu. Lưu ý: thời hạn 12 tháng tính từ ngày cấp phiếu đến ngày nộp hồ sơ; nếu kiểm nghiệm từng lô nguyên liệu cũng được chấp nhận miễn là còn hiệu lực.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao): Chứng minh chủ thể có chức năng sản xuất/kinh doanh thực phẩm.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (bản sao): Áp dụng cho cơ sở sản xuất sản phẩm. Nếu thuê ngoài sản xuất, cần bổ sung hợp đồng gia công và giấy chứng nhận của đơn vị nhận gia công.
• Mẫu nhãn sản phẩm hoặc dự thảo nhãn: Thể hiện tên hàng hóa, thành phần, định lượng, hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng nếu có.

Những thành phần trên cần được sắp xếp thành bộ hồ sơ, lập danh mục và nộp đến cơ quan tiếp nhận như đã đề cập.

Xem thêm: Thủ tục tự công bố cá đù tươi

4. Chi phí thực hiện tự công bố xuyên khung

Chi phí cho thủ tục tự công bố xuyên khung không cố định mà phụ thuộc vào nhiều yếu tố. Về nguyên tắc, nhà nước không thu lệ phí đối với hoạt động tự công bố sản phẩm, nhưng doanh nghiệp phải chi trả cho các hoạt động thiết yếu khác. Các khoản chính bao gồm:

• Chi phí kiểm nghiệm: Mỗi chỉ tiêu kiểm nghiệm có mức phí riêng theo quy định của phòng thử nghiệm, dao động tùy số lượng chỉ tiêu cần phân tích. Sản phẩm xuyên khung dạng thực phẩm thường phải kiểm ít nhất các chỉ tiêu vi sinh (tổng số vi khuẩn hiếu khí, coliforms, E. coli, Salmonella…), độc tố nấm mốc (aflatoxin), kim loại nặng (chì, cadimi, thủy ngân) và dư lượng thuốc bảo vệ thực vật. Càng nhiều chỉ tiêu, chi phí càng lớn.
• Chi phí dịch vụ tư vấn: Nếu doanh nghiệp không có bộ phận pháp chế, việc thuê đơn vị luật hoặc tư vấn chuyên nghiệp để soạn thảo bản tự công bố, rà soát hồ sơ, đại diện nộp và làm việc với cơ quan nhà nước là lựa chọn phổ biến. Chi phí này mang tính thỏa thuận theo khối lượng công việc.
• Chi phí phát sinh khác: In ấn nhãn mác, xin xác nhận công bố chất lượng bổ sung (nếu có), cập nhật thay đổi thông tin sau tự công bố.

Nhìn chung, để dự trù kinh phí chuẩn xác, doanh nghiệp nên liên hệ các đơn vị uy tín và yêu cầu báo giá cụ thể trước khi bắt đầu.

5. Dịch vụ hỗ trợ tự công bố xuyên khung tại Công ty Luật ACC

Để tiết kiệm thời gian và hạn chế rủi ro pháp lý, nhiều doanh nghiệp lựa chọn sử dụng dịch vụ tự công bố xuyên khung trọn gói tại Công ty Luật ACC. Những lợi ích nổi bật khi hợp tác cùng chúng tôi bao gồm:

• Tiết kiệm chi phí: Chúng tôi tối ưu quy trình, giảm thiểu các lỗi khiến hồ sơ bị trả lại, từ đó giúp khách hàng tránh phát sinh chi phí đi lại, kiểm nghiệm lại hay chỉnh sửa nhiều lần.
• Đội ngũ chuyên gia: Với đội ngũ am hiểu sâu pháp luật an toàn thực phẩm và quy trình hành chính, chúng tôi đảm bảo hồ sơ được chuẩn bị chính xác, đầy đủ ngay từ đầu.
• Tư vấn chuyên sâu: Không chỉ dừng ở tự công bố, chúng tôi còn phân tích bản chất sản phẩm xuyên khung, tư vấn diện công bố phù hợp, tối ưu chỉ tiêu kiểm nghiệm và định hướng chiến lược phát triển thương hiệu dài hạn.
• Hỗ trợ toàn diện: Dịch vụ bao gồm soạn thảo bản tự công bố, đại diện nộp hồ sơ, theo dõi tiến độ xử lý và nhận kết quả; đồng thời hỗ trợ các thủ tục liên quan như công bố chất lượng sản phẩm, đăng ký mã số mã vạch, xin giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
• Cam kết đúng hạn: Chúng tôi kiểm soát chặt chẽ thời gian để hồ sơ tự công bố được đăng tải trong thời gian sớm nhất theo quy định.

6. Thời gian xử lý và hiệu lực tự công bố xuyên khung

Thời gian và hiệu lực là những khía cạnh pháp lý quan trọng gắn với tự công bố xuyên khung. Cụ thể, sau khi nộp đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận có 07 ngày làm việc để đăng tải bản tự công bố lên hệ thống dữ liệu an toàn thực phẩm. Nếu quá thời hạn này mà không có phản hồi hay yêu cầu bổ sung, doanh nghiệp mặc nhiên được quyền lưu hành sản phẩm – nhưng trên thực tế, nên chủ động kiểm tra trên cổng thông tin để xác nhận.

Về hiệu lực, bản tự công bố có giá trị vô thời hạn, trừ khi có sự thay đổi về sản phẩm, quy chuẩn hoặc phát hiện vi phạm dẫn đến thu hồi. Tuy nhiên, nếu doanh nghiệp thay đổi tên sản phẩm, thành phần, định lượng, cơ sở sản xuất hay bất kỳ thông tin nào đã công bố thì phải thực hiện tự công bố xuyên khung lại. Ngoài ra, trong suốt quá trình lưu hành, sản phẩm phải duy trì chất lượng đúng với nội dung đã công bố và chịu sự hậu kiểm của cơ quan chức năng.

7. Câu hỏi thường gặp về tự công bố xuyên khung

Sản phẩm trà xuyên khung có bắt buộc phải tự công bố không?

Trà xuyên khung đóng gói sẵn là thực phẩm thuộc diện phải tự công bố sản phẩm theo quy định tại Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ như bản tự công bố, phiếu kiểm nghiệm và các giấy tờ liên quan, sau đó nộp về cơ quan quản lý an toàn thực phẩm tại địa phương để được đăng tải. Nếu trà chỉ là mặt hàng sơ chế, bán rời tại chợ truyền thống thì thuộc trường hợp được miễn tự công bố.

Phiếu kiểm nghiệm hết hạn trong quá trình nộp hồ sơ thì xử lý thế nào?

Phiếu kiểm nghiệm sử dụng cho thủ tục tự công bố xuyên khung phải còn hiệu lực 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ. Trường hợp đã nộp nhưng chưa được đăng tải mà phiếu hết hạn, cơ quan tiếp nhận có quyền yêu cầu cung cấp phiếu mới hợp lệ.

Có thể ủy quyền cho bên thứ ba thực hiện tự công bố xuyên khung không?

Có. Pháp luật cho phép doanh nghiệp ủy quyền cho cá nhân hoặc tổ chức dịch vụ thay mặt nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước. Việc này cần lập văn bản ủy quyền hợp lệ. Sử dụng dịch vụ của Công ty Luật ACC là một giải pháp an toàn, giúp đảm bảo hồ sơ đúng quy định và tiến độ nhanh chóng.

Tự công bố xuyên khung là chìa khóa pháp lý mở đường cho sản phẩm tiếp cận thị trường một cách hợp pháp và bền vững. Hiểu rõ bản chất, chuẩn bị hồ sơ chỉn chu và tuân thủ đúng quy trình sẽ giúp doanh nghiệp tránh được những rủi ro pháp lý đáng tiếc. Để được tư vấn chi tiết và đồng hành trọn gói, hãy liên hệ Công ty Luật ACC ngay hôm nay.